Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı, HASTA ADI Mücahit DEMİRTAŞ

                        Hastanemiz Ortopedive Travmatoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/04/2018 kadaridaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİNOT** :  (Saat 12:00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)

HASTAADI : Mücahit DEMİRTAŞ

MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)gün içindeyapılacaktır.

3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.

4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)-Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.

8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDAREKODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  23370 68 / 233 70 69

FAX:(236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktansonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilenmalzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDABELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİNO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmedenönce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:   CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.      BİOEMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 5 ADET

2.      FEMORALFİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ 2 ADET

3.      ULTRAGÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE #2- 5 ADET

4.      LİGAMENTSTAPLE (U STAPLE) 5 ADET

5.      SHAVER  UCU(CUTTER) 1 ADET

6.      SHAVERUCU (BURR) 1 ADET

7.      GRAFTPASSİNG PİN 2,4mm 2 ADET

8.      FELKSİBLENİTİNOL GUİDE TELİ 0,9mm 2 ADET

9.      TİTANYUMİNTERFERANS VİDASI 5 ADET

10.  FEMORALASKI SİSTEMİ DÜĞME İMPLANTI 5 ADET

11.  TAMAMIİÇERİDE MENİSKÜS TAMİR DİKİŞİ (ALL İNSİDE & ALL SUTURE) 5 ADET

12.  ALLİNSİDE & ALL SUTURE MENİSKÜS DİKİŞİ 5 ADET

13. FEMORAL FİKSASYONDÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ BTB 5 ADET 

ÖN ÇAPRAZBAG / ARKA ÇAPRAZ BAG REKONSTRÜKSivONU MALZEME SETi

Bio Emilebilir interferans Vidası TeknikÖzellikleri

Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır. 
iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır. 
Vucut içerisinde emilebilmelidir.

Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

Dış çaplar 7, 8, 9, ve 10mm, boyları 20,25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır. 
Yiv uzunluğu 1 mm olmalı

Yivleraralığı 2 mm olmalıdır

Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır. 
Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. 
Sterilizasyon süreleri minumum S yılolmalıdır.

Ligament Staple ( U Staple ) Teknik Özellikleri

Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.

U Şeklinde Olmalı Ve iç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır. 
Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.

ÜretimMaddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.

Tutunma Yüzeyini Arttıracak AyaklarÜzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır. 
Dış Genişliği Maksimum 15 mm, iç Genişliği Maksimum 10 mm Olmalıdır.

Femoral Fiksasyon Düğmeimplant Asansör Askı Sistemi Teknik Özellikleri

Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi içingövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır. 
Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitlerne sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır. 
Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı veüzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

implantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7UHMWPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tüneleyerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. 
Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.

Ultra Güçlendirilmiş SutureTeknik Özellikleri

Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır. 
Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

Suturunuzunluğu 97 cm ( 38 inc ) olmalıdır.

2numara kalınlığında olmalıdır.

Suturunbir ucunda iğnesi olmalıdır. 
Nonabsorbable ( absorbe olmayan) olmalıdır. 
Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

5. Shaver Ucu ( Cutter) Teknik Özellikleri

•      Blade'leraşağıdaki türlerde olmalıdır.

        o     Kesici blade ( Shaver Cutter )

          Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.

         Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. AktifRPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

          Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM )kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

          Büyükeklemlerde kullanılmak üzere, yumuşak doku ve kıkırdak dokularınrezeksiyonu, düzeltilmesi için çokçeşitli kesici bladeleriolmalıdır. Kesici bladelerin çapları 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmalıdır.

          Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.

          Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.

          Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak zorundadır.

          Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü 
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.

          Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhüt etmesigerekmektedir.

6. Shaver Ucu ( Burr)Teknik Özellikleri

        •     Blade'ler aşağıdaki türlerde olmalıdır.

o Oyucu blade(Shaver Burr )

          Bladelerinkeskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalıdır.

         Bladeleriçin asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Aktif RPMcihaz tarafından 
tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

          Bladelerseçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( color coded)ve takılan blade için hız 
aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı ( RPM ) kontrol ünitesi üzerindekiekrandan izlenebilmelidir.

          Büyükeklemlerde kemik dokunun oyulması ve temizlenmesi için ise oyucu bladeleri olmalıdır. Oyucu

bladelerin çapı 4,5 mmve 5.5 mm olmalıdır.

          Sterilve kullanıma hazır olmalıdır.

          Shaveruçların sterilizasyonları radyasyon ile yapılmış olmalı ve 5 yıl raf ömrüolmalıdır.

          Shaveruçlarını temin edecek olan firma shaver cihazını konsinye olarak hastaneameliyathanesine bırakmak 
zorundadır.

          Alımıyapılan shaver uçları depoda bitene kadar cihaz desteği ve cihazda oluşabileceksıkıntılar için aynı günü 
kapsayacak şekilde teknik destek verilmesi zorunludur.

          Shaveruçlarını hastanemize verecek olan firma yukarıdaki maddeleri taahhütetmesi gerekmektedir.

7. Graft Passing Pin2,4 mm Teknik Özellikleri

          Çapı2,4mm olmalı

          Uzunluk43,5 cm olmalı

          Ucuyivli dril tip veya trokar tip olmalı

          Yivuzunluğu 1,4 mm olmalıdır

          Paslamazçelik olmalı

          Arkası7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı.

8. Felksible NitinolGuide Teli Teknik Özellikleri

          Önçapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetlişekilde yerleştirilmesi için

kullanılmalıdır.

          Flexibleözellikte olmalıdır.

          Boyumaksimum 36 cm olmalıdır.

          Çapı0,9 mm olmalıdır.

          Hammaddesinitionalolmalıdır.

          ikiucuda yada ucunun birisi künt olmalıdır.

9. TitanyumInterferans Vidası Teknik Özellikleri

          Önçaprazve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

          içkısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

          Üretimmaddesi titanyum alloy olmalıdır.

          Ucadoğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

          Dışçaplar 5 r 6, 7, 8, 9, 10 ve l1mm, boyları15, 20, 25, ve 30mm uzunluklarında olmalıdır.

          Vidaarkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.

          Yivleryarı künt olmalıdır.

          Yivuzunluğu 1 mm olmalıdır.

          Yivleraralığı 2 mm olmalıdır.

          Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

          Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.

10. Femoral AskıSistemi Düğme implantı Teknik Özellikleri

          Femoraltünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

          implantıntitanyum kısmında 2 adet delik bulunmalıdır ( çekme sutur deliği ve loop askıdeliği )

          implantınalt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde ( ek ve dikişi

bulunmayan) askısıolmalıdır.

          Hammaddesititanyum alloy olmalıdır.

          Loopboyları 15 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.

          Sisteminüzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturuhazır olarak bulunmalıdır.

          Kullanımahazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

          Sterilizasyonsüreleri minumum 5 yılolmalıdır.

11. Tamamı içerideMenisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( All inside & Allsuture )

          Cerrahiuygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen sutureteknolojisiyle yapılmış

olmalıdır.

           2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.

          Tekelle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.

          Cihazüzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içineiğnenin ne kadar penetre olduğunu

göstermeyi sağlamalıdır.

          Cihazınarkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontroletmek için kullanılmalıdır.

          Cihaztetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.

         Cihaziki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı; ilk tetiğebasılıp ilk suture bar hedefe 
gönderildiğinde, tetik bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikincisuture barı cihaz içinde hazır hale 
getirebilmelidir.

          ikisuture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.

          Tabancanıniğnesinin düz ve yukarı açı lı iki seçeneği bulunmalıdır.

          Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

12. Allinside & All suture Menisküs Dikişi Teknik Özellikleri

          Tamamensuture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.

          Çiftiğne driver her bir düğümü bir iğnesinin üzerinde takılı kalacak şekildekulanıma hazır bulunmalıdır.

          2.0numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.

          Ziploop( asansör sistemi & ters yöne dirençli örgü sistemi) teknolojisiyleüretilmiş olmalıdır.

          Calibreli probuve menisküs raspası olamalıdır.

          Güvenlitespit sistemi sayesinde tek bir çekimle loop yerine oturrnahdır.

          Menisküsdikişinin 3 çeşit kılavuz kanülü bulunmalıdır. Düz,yukarı açılı,yana açıh( sağa ve sola eğimli) olarak.

          10,12,14mm'lik barrel için ve 16,18 mm'lik barreller için 2 çeşit obturatorü olmalıdır.

          10,12,14,16ve 18 mm'lik kanül barrelleri olmalıdır.

          Kullanımahazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

13- Femoral Fiksasyon Düğme Implant Asansör Askı Sistemi BTB (SUT, 1070) 

implant femoral tünel patellar tendon ( BTB ) tespitindekortekse asılarak tespit edilebilmelidir. 
implantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş bir loop( asansör loopu ) şeklinde askısı olmalıdır.

Asansör lopunun içerisinden geçen Patellar tendonu ( BTB ) taşımaya yarayacak olan eksiz ( düğümsüz 
) bir lopu olmalıdır.

Eksiz loop tendonun kemik bloğuna açılan delikten geçerek tespitini ( asılmasım ) sağlamalıdır.

loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak. tendonu 
yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

Başka bir implanta ihtiyaç duymamalı ve360 derece kemik - kemik temasını sağlayarak tendonun 
tutunma sürecini minumuma indirmelidir.

Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut 
olmalıdır.

Düğme irnplantın hammaddesi titanyum olmalı veüzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır. 
implantın loop askı suturu hammaddesiözel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular 
Weight Polyethylene ) olmalıdır.

implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tüneleverleştirebilrnek için loop askısı ve çekme suturu hazır 
olarak bulunmalıdır.

Cerrahi uygulamasüresini minumuma indirmelidir.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır. Sterilizasyon süreleri minumum 5 yılolmalıdır.

GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLAR:

1.      Teklifveren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satış sonrasısorumlulukları yüklenmelidir.

2.      Ürünteslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım takimatı (ürün tanıtımıendikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.

3.      Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.