T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Kamu Hastaneler Kurumu Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi
Sayı : 94702671/... 18/10/2017
Konu : Teklife Davet
Sayın :.....................................................
Tel : Faks :
Kumulumuzun ihtiyacı olan (7) kalem BEYİN CERRAHİ MALZEME ALIMI (ASLIHAN YILDIRIM) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 19.10.2017 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.
REZ
V.
Op.Dr.We Genel Sekreter
Satmalına tarih ve saati : 19.10.2017 - 09:00
Teklif Başvuru Yeri : İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU
Teslimat Yeri : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI
Teklif Türü : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı
İhtiyaç Listesi
Sıra No Ürün Kodu Malın / İş Kaleminin Adı UBB Kodu SUT Kodu Miktar Birim Birim Fiyat Tutar
1 TRANSPEDİKÜLER POLİAKSİYAL VİDA 102.130 12 ADET
2 ROD 102.230 3 ADET
3 TRANSFER GİDERİCİ 102.310 3 ADET
4 SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1160 2 ADET
5 DİSTRAKTE EDİLEBİLEN KORPEKTOMİTROKAL LOMBER CAGE 102.815 1 ADET
6 PUTTY GREFT 10 CC SG1140 1 ADET
7 İNSİZYONEL AĞRI POMPASI OR2640 1 ADET
EK: Teknik şartname
ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABEKİR CAD.NC>:70 İĞDIR
Telefon: 0 476 226 03 07 Faks:0 476 226 06 46-226 03 08 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:
TORAKÛIOMBER POSTERİOR TRANSPEDİKÜIER SPİNAL SİSTEM
ürünün 3H3 Jn'vivo uygulamalar içû> uyjmlu.postojjeratif donomcie takibine
veren,ıw ela anifact yapmayan,dü2 röntgende de görü.ec^cn TİA6V4 ALAŞIMDAN .MR uyumlu titanyum o İnin.', ve ürün Hammaddesinin insana uyumlu nbb» titjnyunn olduğu buıgeu.-nebılmelıoîr ürün aym iamanda tıtanyı.n: ii oluşiiiKin elementlpfden aliıinjnyurn ve vanadyumun ur*:- ı,:i!<>fnriı\*lfisı ^aimmırı engellemek için anodik ox$Jday. ..=ıı iypt*2 yöntemi ile kaplanmış olmamdır
2-$isteıı .ıluşturan vida ve kilitleme sistemleri aynı oliwJı..îs-i*ı sistem, destek yiv vJtfismca olup çok geniş açjlanm.ca dahi diş sıyırmama örelliğınde olmalıdır
3-ürün s -, uıelici CE-FDA-İSO 134&5 gibi ukısal v^yd ulusKi'.n .i-j= K.ıiıU’ i;L*rgderw'ıı?/sWifKİ<ırtiarına Jahip olmalıda
4-Kuiiaı:.ı..cak ürün üzerinde,marka,C£,ürün kod numarası vc /veya üretim sen numara*/ürün boyutlarım kapsaya-ı bilgiler bulunmaîrdır.
5-Siste» ‘.ü^vik profilli olmalı(l3r9) ve zayrf hastalarda da r.ıh.ulıkla k-v'.lamJabilmeli Düşük orofiie rağmen güçiü Kara yap.. 20 nm üstü yüke dayanabiJmeli ve bu tesı rapırrl >ı- ile Ik'1.’. 'f'ncrbilmcîildı
6-Set içi .ue oulunan polyaxial vidalar ^üçlü kilitleme yapı: iv. ı moncvui.jl e dön i‘,ob.liTu4.dır.
7-Seti ü'.i .Kıvan tümel aletleri setin içir,de bUuruın tün :■ •..w.ıl.jr ık> ki.v..i f.uz ç^li'^v.-o-'ı vek^a sıredt revizyon • anlamalıdır.Aym ımplantlardada olduğc. •jokı -iı' -.jygufom.ı c?l aletlerinin üjoindedt nmrka,CErsen ,üretim • .•:» -§ı aıarı işaretlenmiş olmalıc ı
Ü Sisifr* '..kjk.iI lomber,sakral bölfîete'ts? tekli v<» çokU. impl&ni e’. hederinden oluşacak şekilde tasarlarım^ oiıJı;
9-Poly^ •• •'! safalar double sillndink yivlugövde hafif konik s--1 ı;ıppint’>ürt:kai yapıdan >uo"g‘Oz ynpıva ilerleye: v ulîcut a izin vermeyecek yrv yapısında olmalıûu «utlubr a gövdeye tutunan kı>ım kanseı.oz yapıdan ■^lanıdtt 60 dereceye kadar açılanabilin,derin viv.ı,potı<kül içmce kjlan k^ımdn ^ok iıkr bir kontak sağla yat .i* akilde kortikal yivfi olmalıdır
• • :.î.,ı'J:: j-.:svwıe kullaminbilccek
10-Ame \ .u binasında ihtiyata uygun olacak ■vL?kiTdc,rııo*ı içfnde u. iı îjoy ve uzunluklarda bulunmalıdır
11-Poty-*« al vidalar Set içeriğinde ameliyat anındaki lu.-si . 4/4,5/5.-, 5/b.'6#!>/7/7l5/(l/81!>/9nıım ♦T'k;»lmlfklaııuti:ı -a'tatak < -i*!dı.‘.bulunmalıdır.
.11.S «Mİ. • Mİdf
m •: • ı „:c mm*4 * ı,? Uoıuır **T - 'jr «im** *
!..;>Oİy.: • .:i. ijtlH;w!S1k»!||JI:V..,iaCral OİO>4İik set
13-Mcı • \i:iı vidalar <;/4,5/5/5.S.’-j/o.v/•' 1.■ kadar *1 >l> >>\ mm**4 artacak şekilde bdtif-iT.ıt J:ı
14-Listh .- s vidalar Revizyon ve Usthezis vakaîannda dn k- • * " i s'i"" ‘1 * 4/4rS/VS.i. ;o/6,5/7/7,S/8/S,5/9 mm ıslıklarında *T"’2Smmden L^ümrrı^* el^uı.. ıi n ‘1 âri.iCâ-. - bulunmalıdır.
^-erişebilirsiniz.
- ııi'.: ı ’ ’ \!r- mm cı«ıî 12Q mm* * * e
lS-Vida 1 0(i kilitlemesi lek b?r se^tscrrev»,/tı\c>cKfer“' .-ie ile k! *. "•.•«ır-%> mek;mi2:r.'ta5ina o-ıııalr,bfocker buttress thread y.v yapısı ile yüksek açılanmamda bite c*i$ üıp!v.ay.ı<...k ozi-Umu ^ûveole kv.unarak şekilde mıal edilmiş oimalıdn
16’Oüjür flıofillr vidalar 13,<J mm lik yapısıyla uygufama csıuısınao miriima.' yapı ,m;jximai kuvvet '»ağlamalı.
17-Tüm v dalar çap ve uzunluklarına kolay seçilmesi içm renu koduna solup û.'mn.'ulr
18-Vidaj.ı iı>k yönde 30 derece toplamda da 60 derece açınma <weir.£ina sahip elmalıdır
19-Vtda u ıŞlsifinin yânında setin içindeki tüm el âletlerine? t-v^tm vida 7' roda yakUıSlıM'.ıvı çok kc-ay s^ğlayacok
şekilde o.vl ulf yapı olmalıdu*.
20-Sİ5tei' i<!f>dt* anotomik uygur»lykta .laminar vy pçcfıku.nook iı»r inı.'uurnalıdır
21-Srsty.- n ııook farı 5/7/9 mm ölçülerinde famızar v^ pr;l..\uUfr o.'arak ovluomci'.ıc1,.:
22-Siste. iç rıde ihtiyaç atımda kulfanılmak dizere Lam:”».
postefio ■tc'iıp bulunmalıdır.
23-Sısten- içindeki hookların kapatma yönienû mono-ı:^."»i «iJoljii.ı aynı yönt.mdv elmalıdır
24-Setin «findetıooklar kemiğe yerlestirildi&rnüe daha vanr.s >.'ilorimû r. dıştaki.-olmasını engelleyecek, ve rodların noohlara rahat yerleşmesini sağlayacak özel di:a>:; ‘..ibıtloyrCi nlmalıd.f
25-5isten-iç.Mde Titanyum, Vital»um(krom kobalt),Hfti?ıol # .<■ u ^IhmIkhi
26-Tüm -./d iar 5,S mm ve 6 mm çapında 60D mm e kadar olmalıdır.
27-Kronı t y|;,«it rodlar bio’tompatible dü>ük profilli vo V;rı; = ■Ki.'-jra kaıjı veksr* û. .yanıklı. tıMnyum ımplantlarla güvenle Jl.'.fUİabilmelîdir.
2ÎMîod 11 a.ı? yüzeyli .vidataraa olduğı. ^'Idy aııodik ü\ *a . ,on ly:--• j yonlvvın •. '•.....•t-mmış uımalıcU.
2(>Rod ı ı «i .vnumik yapıya uyum sağlayaL.ık >c-K.ıcie Oı;*-. ' :.•: •. .larKr v-. v.* v-v a».o -fiuartla • Ulanılacak şek'rfde v- ti >H,vat esnasında hekimin r>>J •. keMiı>'.'S.iH ... üOt'.uv.ijyaı-ji, $ekılUv 1 ’ *-IU mm den 600 mm*** L.öii» 10 ar ımn artacak >ekiıdr hjz.j \r>ıim > ; .,:,•«. aeı^ona uy^u*. ai:iı.**f: aç.lm.j .yckilde bulunmaf.dr
30‘Sislec.de ysnek deneme rod u bulunmalıdır.
31-Siste.: ifnde Transver O^ğlantılaı; muJUaaidl hareketi. •. ;/;^sıir.V .•kı.Mdu uı v^t u >\ etk bulunmalıdır.
32-Multi:: âal hareketli bağlantılar iki parça Wrlc$ik /amj.y.si-.-iiıa-an J.i hekimiı. kimliği ;ıçıua Kukaıiacağı şekilde ây i»k. n ab ı I en,36/50 m m kısa ve 5Û/V0 mm uzu.-o . .* vuki,.!. Uıîy.inutrj...
3î-Crosv*.>k Uansvers bağlantılar ameliyat sırasında çubu'. '.ıan kesifmrMr: «ereklırrneyi'cek şekilde,2 adet ero^ konnekU w <lOmm,50mm.(jQmm,70mm,80ıVim.90mm,]* o k.i'4 ?r lıaz»r fpdl.ıı şeklindeSfttto olmalıdır.
34-Set iv,., d* u«ıtma,rev»jjyon vtiya Jatkİ! i'unıkasyojil." • .an ;.k *.....•- •-.« >. r.nva yı .nj-luvDCdk
leklt,çilt ic-M’-mo bağlan ula» buiunrcal.:Oı*.
35-Siste v v.tf aşırı rod b^kvilmolefı.'. . •ii',ıiı..ık t ... s ■•►. olSeı «ınr.vktijrleı.
36-Ldtej a de kalan vidalamda roda yaklaş ırnnik için Ll'.-r. • neki ■ i. v-!u jü i ... '•.t:-«.
kanuna gore guvtım sivm.w“.“---------
ı..: .m. vl.ilı.. i! !.• 1 ■••• »etirır *k ırsn
37-Set i^ır-ck? posterıor servikal ,pediatrik ve erişkin sisteivU'rdf' kullo''!İan3,$/<3.r./‘j S viı 0 fiım kalınlıklarındaki farklı roıif.ırı birbirine bağlamayı sağlayacak konnektork'i ‘m.ıvjK
38-lmpl.i.- ı ve cerrahi uygulama aletlerinin setleri g'juen'.. ••.-.! için oM konteynırl.»! ıçindu olmalidıı.
39 $et içmdy kemiği güvenle delmeyi sağlayacak kısa ve u/ıın olarak yopı'mış stop J;j biz Jer olmalıdır.
40-Set içüıd«> bekimin vidaya güvenle doğru yönde koymadı içm yörünıüierne aşamasında kuflanmajı üzere yuvarlak \ e kare başlı işaret pimleri olmalıdır.
41 Set k.; du lOd u yerinde Cfe bükebilmek için silikon sapı- n-sıiu ç&k.kri olmal.dı .
s
42-Set K:f.dv omurganın tüm mesafelerinde rahatlıkla kuşanılacak şekilde.ik'tnci bir sabıtiemeye ihtiyaç olmadan Allanılacak ,uzun mesafeden işlem yapabilen , ı,.»:jL'l distrcır'ör ve kompresur ler olmalıdır.
43-Vlda ıod yaklaşma fa nna farklı vegüvenli alternatifle-1! ,.:mr»jk üi<'* •• ,düz rod b^>lır -,u, makas mcker,çatal rocker vr düz ve tabanca peklinde tasarlanmış persauder I-.1' olmaııd".
44-Rod ı«?Kiicü ayarlanabilir agrz şekli ile larklı açılarda cıV ...n ,.£im!--ı y.jpjc.uk tüvide o i malıdır.
45-Setiçıi.dir düz ve eğri olmak üzere vida ölçüsünü jIjsüi'. .i.- yo! oçrn ıi: ult? pıuuur v» yine düz w eğri kontrol oıoblan olmalıdır.
46-Vida •>nrucüfer normal ve iisthezis olarak ıkı>er ad».'-, uL .. v'u.-lı1..' • \ .daıu-ı hcootıJ, bir şekildi? oynama^ -a izin vermeyecek .güvenle cU.!z bir şekildi] o>ıu: . .udi- !...n?kci edecek şekilde, gövde içj alyana tam tema-» halinde ve deforme olmayacak şekilde üret İm- Oü.HiCİ"
47-Tüm ;• alilleri hasta^güvenliği esas koşul olmak üzere,.1' ••kim/hast'Vv istek vt.' i'iiıyaı.Uırı doğrultusunda özel olarak irn.i) edilerek hizmete sunulabilmelidir.
43-13-UyKuUıma setine art el aletleride aynr ürün gibi MtvU.CE ve kod numarası gibi teknik özelliklere ait bilgiler t* ^ah<p olmalıdır.
49-Orün •j:>rumfuluk poliçesine sahip olmafr ve istenildiğin iı.-'.'l>i!"io*idir.
50-Ürün ■ an tüm testler geçerli bir kuruluş tarafında.’ • . r.ı.ş •.-••• d, ili kı-u ı-uo ,'Mjylı raporlarına sahip olmalıdn
5l*Ürün UTUBB kayıtlarında tanımlı, doğru eşleşme v <■ ' '.»n/ =: .vu cr-'-ıo'^l;.-.
SUT KODu: 102.130
t
102.150
102.230
102.310
102.140
kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
f92a83b9-f6ea-458a-97b8-c3aa59aed48d kodu ile erişebilirsiniz.
1.ürün % 100 &eta tnkalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
2.Tek|if edilen kemik greftleri'nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
3-Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisindekarıştırma kab^ikid ve powder kemik grefti brokar ve spatula iç eren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve lcc liqU,3 cc powder ve 2 cc üqit ,5 cc powder ve 3 cc llqit ,6cc powder ve 4 cc liqit ve 10 cc povvder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
4.Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı
ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidn .Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc.l0cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
5.Kemik grefti 'nin pıllar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında lcc,2,5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
ö.üranü! kemik grefti 3 mm size olup.. lûcc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
7 Ürün Kemik kusurlarında «Travma cerrahisinde Jumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
8.Kemik gerftler] steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere »istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
9 Teklif edilecek kemik greftJerininın CE ve PDA belgesi olmalıdır.
■%
f.
SUT KODU: SG112Ö, SC1140, SG1170
Evrak,„ elektronik imzal. suretine h„p://e.belgc.snglik.gov.t, adresinden »2a83b9-f6ea-45fla-97b8.e3aa59acd48d kodu ile erişebilirsin,*. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
1. Sistem, post operatif olarak hastanın ağrıdım yok etmek/ azaltmak için tasarlanmış olmalıdır,Uluslararası kabul görmüş dergilerdeki literatürlerle desteklenmelidir.
2. Sistem, tüm cerrahi brançlar tarafından kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır
3 Sistem, ambalajında ılaçın gönden'iecc^ı kaîeteı tlacın doldurulacağr elasıumerik
pompa, kateteri yön l<?rı d i ri I m esirci ij* kultamîan 1-peel iğne, $irınga, ve elastomerik pompanın taşınacağı kojuyucu çjııiuyı içermelidir
4. Sistem, elastomerik pompaya doldurulan ilacın, cerrahı bölgeye yerleştirilen kateterfe homojen olarak ve sürekli salınımtm sağlayacak özellikte olmalıdır.Belgelenmelidir.
5. ilacın gönderileceği,kateter, üzerinde bulunan birçok açıklıktan cerrahi bölgeye ilaç salınımı yapılmasını saglamafıdıı
6. İlacın gönderileceği kaleler enfeksiyon jiükinr yok etmek/ azaltmak için giimüşnanopartikuller(Ag* Sj kaplanmış ormaiıdu Öelgelenmelıdir.
7. İlacın gönderileceği kateter, uygulanacağı kesi bölgesinin uzunluğuna göre değişik boylarda olmalıdır,(2,5cuı-6,5cm-123cm-?5cm ve dualkateter seçeneği olmalıdır.)
8. Kateter'm sub-fasyal, eksttaplevral ve ıınıamusrtuicı katmıiulcua yerilmesine olanak oflayacak aksesuar ^öçeiK-M'.-rıııe '^m], ul'nalıuu
S. İlaurt doldurulacağı elasturnenk pompanın mactigı rfaç mil* t «uma göre farklı hacimleri olmalıdır.(100ml-270ml ve 4Q0rni elastomerik pompa seçenekleri olmalıdır-.}
10. Siütern, cerrahın tercihine göre 2ila 5 güne kadar kullanılabilecek seçenekleri içermelidir.
11. Elastomerik pompanın üzerinde doldurma portir.kiedip, hava filtresi. ak<ş ayaralayrusı vekatetere bağlanılma*» içut bir konvektör bulunmalıdır
12. Sistem UBB' ye kayıtlı olmalıdır Teklif edilecek urunun
.Ortopedi,Üroloji,PtostikCerrahi,Göğüs Cenalıı.Kvc ve Genel Cerrahi branşlarında kullanıldığına dair en az birer adet uluslararası yayın ihale dosyası ile birlikte sunulmalıdır.
Evrakın
■97b8-e3aa59aed48d kodu ile erişebilirsiniz.
ÇİFT TARAFLI DİSTRAKTE EDİLEBİLEN KORPEKTOMİ TROKAL-LOMBER CAGE SET!
TEKNİK ŞARTNAMESİ
• Alt ve üst vertebra ile birebir Kontak saklayacak yüzey açıl* olmalıdır
■ Dıstraksiyon iıvsitu da uyguianaoılmelıdır ve a.’t ve üst vertebraları eş zamanlı olarak eşit mesafede distîrakte etmelidir, distıraksıyon tek yönlü olmalıdır
■ Alt ve üst vertebralarla sıkı bir tutunma saklayabilmesi için temas yüzeylerinin keskin dişlt bir yapıda olması gerekmektedir
• Sistem merke2 parça kanatlar ve kiliseme aparatlanndan ibaret olmalıdır
• 25mm‘den başlayarak 14 Cm m ye Kaccn jr-s.îv. üj dıstraksiyon sağlayabileceK boy ve
20-24-28mm'l[k çap alternatıheo oimayaır
• Greftleme için sağlanmış genrş ona al arı ofmar ve grelîieme dıstraksıyondan önce yapılabilmelidir.
• Dıstraksiyon yapıldıktan sonra tek aşamalı Ki'ureme sistemi olmamdır
• Sistemin vücutta kalacak tüm parça ve elemanları titanyum malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Ürünlerin ü2erinde ölçülerini ve ureho firma tanımlayan sembol ya da ifade bulunmalıdır.
• İstenildiğinde enfeksiyon riskine karşılık sistenim parçalar» titanyum üzeri antimikrobıyel gümüş iyonia kaplı oîmauaır
SUT. 102.815
/{o lo
.tr adresinden f92a83b9-f6ea-458i elektronik imza ile imzalanmıştır.
-458a-97b8-e3aa59aed48d kodu ile erişebilirsiniz.
1.Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
2.Teklif edilen kemik greftleri'nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdtr.
3.Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti,
kit halinde ofup,klt içerisindekarıştırma kabi/iikkl ve povvder kemik grefti ,trokar ve spatula iç eren steril set içerisinde 1.5 cc povvder ve lcc liqitr3 cc powder ve 2 cc liqit ,5 cc povvder ve 3 cc liqit ,6cc powder ve 4 cc lrqit ve 10 cc povvder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
4.Kemik grefti ,Xoz formundada sterli paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı
ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
5.Kemik grefti 'nin pillar formu(blok) olanlar ıç,e 5x5x20 mm ebatında lcc,2.$cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir
6.üranül kemik grefti 3 mm size olup, 10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
7.Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde
* t
ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
8 Kemik gerftieri Steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftier İçin şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere /istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
9 Teklif edilecek kemik greftler inUVm C£ ve FÜA belgesi olmalıdır.
SUT KODU SG1120, SG1140,'$G1170
■458a-97b8-e3aa59acd48d kodu
adresinden f92a83b9-f6ea-458; :ktronik imza ile imzalanmıştır.