• İhale No
    1781613
  • İhale Adı
    TIBBI SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    14 Ocak 2019 17:00
  • İdare
    Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
  • İhale İli
    Antalya
  • İşin İli
    Antalya
  • Yayın Tarihi
    11 Ocak 2019
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun
Üyelere Özel Fırsat ile 3 Yıllık E-İmza Sadece 195
Satın Al

 

TC.

SAĞLIK BAKANLIĞI Antalya İl Sağlık Müdürlüğü Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619                                  11.01.2019

KONU: YAKLAŞIK BEDEL TESPİTİ

Hastanemiz ihtiyacı LABORATUVAR SARF MALZEME ALIMI için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen malzemenin ( 14/01/2019 tarih saat 17:00’a kadar ) KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0242 345 77 79 veya 0 242 245 77

82 no’ lu Faksımıza veya antalvadhs 12. saima@sagiik. gov.tr mail adresine bildirmenizi,

Bilgilerinize rica ederiz.


 

S.N

MALZEME ADI

BİRİM

MİKTAR

BİRİM

FİYAT

TOPLAM

TUTAR

1

KAPAKLI MAKRO KASE Dİ

ADET

80.000

 

 

2

ENTELLAN

LİTRE

10

 

 

3

1/3 YÜZEYİ RENKLİ RODAJLI

ADET

110.000

 

 

4

ABSOLLÜ ALKOL

LİTRE

900

 

 

5

NON SAPAKLI SPESMEN KABI 300 ML LİK

ADET

2000

 

 

6

SCHİFF REAGENT

LİTRE

30

 

 

7

GİEMSA HELİCOBAKTER PYLORİ

TEST

1500

 

 

8

BOUİN SOLUSYONU

LİTRE

5.

 

 

9

MİKROTOM BIÇAĞI

ADET

3000

 

 

10

ALCİAN BLUEPH 2.5

TEST

100

 

 

11

METHYL GREEN PYRONİN(MGP)

TEST

500

 

 

12

LAM TAŞIMA KABI 5 Ll

ADET

1500

 

 

13

POZİTİF ŞARJLI LAM

ADET

1000

 

 

14

HCL

LİTRE

2

 

 

15

KURUTMA KAĞIDI

ADET

5250

 

 

16

BOYAMA CİHAZI LAM SEPET)

ADET

10

 

 

17

DOKU TAKİP CİHAZ KREMİ 200 GR LİK

ADET

2

 

 

18

ELMAS UÇLU KALEM (LAM YAZMA AMAÇL)

ADET

1

 

 

19

PAP PEN[DOKU İŞARETLEME KALEMİ)

ADET

10

 

 

20

MEZÜR 500 ML LİK

ADET

5

 

 

21

KAPAKLI İDRAR BARDAĞI

ADET

150.000

 

 

22

VAKUMLU TÜP İĞNESİ (21 G KORUYUCU KAPAKLI)

ADET

400.000

 

 

-23~

~AMFOTERİSİNBM1K SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

50

 

................................ —

24

ANDİLAFUNGİN MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

50

 

 

25

FLUKONAZOL MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

50

 

 

26

KASPOFUNGİN MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

20

 

 

27

VORİKONAZOL MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

20

 

 

28

KOLİSTİN MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

50

 

 

29

PENİSİLİN MİK SAPTAYAN STRİP TESTİ

TEST

50

 

 

30

TİG EKSİLİN MİKSAPTAYAN STRİP TEST)

TEST

50

 

 

31

VANKOMİSİN MİKSAPTAYAN STRİPTESTİ

TEST

50

 

 

32

AMİKACİN 30 MCG

KARTUŞ

25

 

 

33

AMOKSİSİLİN/KLAVULANİK ASİT 20/10 MCG

KARTUŞ

40

 

 

 

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA

Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Satın alma Faks: 0 (242 )345 77 79- 0 (242) 345 77 82 e-posta: antalvadhsl 2. salnıa@.saa:lik. aov.tr Elektronik AS: http://antalyaataturkdh.saglik.gov.tr/

34

AMPİCİ LLİ N/SU LBACTAM 10-10 MCG

KARTUŞ

40

 

 

35

AMPİCİLLİN 2 MCG

KARTUŞ

10

 

 

36

AMPİCİLLİN 10 MCG

KARTUŞ

25

 

 

37

BASİTRASİN 0,04 ÜNİTE

KARTUŞ

15

 

 

38

ERİTROMİCİN 15 MCG

KARTUŞ

5

 

 

39

ERTAPENEM 10 MCG

KARTUŞ

5

 

 

40

FOSFOMİSİN 200 MCG

KARTUŞ

5

 

 

41

FUSİDİK ASİT

KARTUŞ

5

 

 

42

GENTAMİSİN 10 MCG

KARTUŞ

25

 

 

43

GENTAMİSİN 30 MCG

KARTUŞ

10

 

 

44

İMİPENEM 10 MCG

KARTUŞ

25

 

 

45

KLİNDAMİSİN 2 MCG

KARTUŞ

5

 

 

46

LEVOFLOKSASİN 5 MCG

KARTUŞ

25

 

 

47

LİNEZOLİD 10 MCG

KARTUŞ

25

 

 

48

MEROPENEM 10 MCG

KARTUŞ

30

 

 

49

MUPİROSİN 200 MCG

KARTUŞ

5

 

 

50

NETİLMİSİN 10 MCG

KARTUŞ

5

 

 

51

NİTROFURANTOlN 100 MCG

KARTUŞ

10

 

 

52

NİTROSEFİN

KARTUŞ

2

 

 

53

NORFLOKSASİN 10 MCG

KARTUŞ

5

 

 

54

NOVOBİYOSİN 30 MCG

KARTUŞ

2

 

 

55

OFLOKSASİN 5 MCG

KARTUŞ

5

 

 

56

OKSASİLİN 1 MCG

KARTUŞ

15

 

 

57

OPTOKİN5 MCG

KARTUŞ

15

 

 

58

PEFLOKSASİN 5 MCG

KARTUŞ

15

 

 

59

PENİSİLİN 1 ÜNİTE

KARTUŞ

15

 

 

60

PİPRASİLLİN 30 MCG

KARTUŞ

15

 

 

61

PİPERASİLLİN - TAZOBACTAM 30 MCG

KARTUŞ

15

 

 

62

RİFAMPİSİN 5 MCG

KARTUŞ

15

 

 

63

SEFAZOLİN 30 MCG

KARTUŞ

10

 

 

64

SEFEPİM 30 MCG

KARTUŞ

15

 

 

65

SEFİKSİM 5 MCG

KARTUŞ

25

 

 

66

SEFOKSİTİN 30 MCG

KARTUŞ

10

 

 

67

SEFOTAKSİM 5 MCG

KARTUŞ

15

 

 

68

SEFOTAKSİM KLAVULONİK ASİT 30/10 MCG

KARTUŞ

20

 

 

69

SEFTAZİ Dİ M 10 MCG

KARTUŞ

15

 

 

70

SEFTAZİ Dİ M KLAVULONİK ASİT 30/10 MCG

KARTUŞ

15

 

 

71

SEFTRİAKSON 30 MCG

KARTUŞ

10

 

 

72

SEFUROKSİM SODYUM 30 MCG

KARTUŞ

20

 

 

73

SİPROFLOKSASİN 5 MCG

KARTUŞ

15

 

 

74

TEİCOPLANİN 30 MCG

KARTUŞ

10

 

 

75

TETRASİKLİN 30 MCG

KARTUŞ

25

 

 

76

TİGESİKLİN 15 MCG

KARTUŞ

10

 

 

77

TOBRAMİSİN 10 MCG

KARTUŞ

5

 

 

78

TRİMETOPRİM/SULFAMETOKSAZOL 1,25-23,75 MCG

KARTUŞ

15

 

 

—79_

"VANKOMYCİN 5 MCG

KARTUŞ

10

■■ ..... -----.......

.... ............... -----....

80

CAMPHYLOBACTER BESİYERİ

ADET

300

 

 

81

ÇUKULATA AGAR HAZIR BESİYERİ

ADET

ıooo

 

 

82

DNA' SE BESİYERİ( MALASİT YEŞİLİ İÇERMELİ)

ADET

100

 

 

83

EMB HAZIR BESİYERİ

ADET

15000

 

 

84

KOYUN KANLI HAZIR BESİYERİ

ADET

20000

 

 

85

KROMOJENİK CANDİDA HAZIR BESİYERİ

ADET

500

 

 

86

KROMOJENİK B GRUBU STREPTOKOK BESİYERİ

ADET

300

 

 

87

MÜELLER HİNTON HAZIR BESİYERİ

ADET

4000

 

 

88

MÜLLER HİNTON % 5 DEFİBRİNE AT KANI VE 20 MG L

ADET

200

 

 

89

RPMI AGAR(%2 GLUKOZ VE MOPSLU) HAZIR BESİYER

ADET

300

 

 

 

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA

Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Satın alma Faks: 0 (242 )345 77 79- 0 (242) 345 77 82 e-posta: antal vadhs 12.salma@saglik.qov.tr Elektronik AS: http://antalyaataturkdh.saglik.gov.tr/

 

90

SABOUROUD DEXTROSE AGAR HAZIR BESİYE Rİ

ADET

2000

 

 

91

SSAGAR HAZIR BESİYERİ

ADET

2000

 

 

92

THAYER MARTİN BESİYERİ

ADET

200

 

 

93

TİYOGLİKOLAT BROTH HAZIR BESİYERİ

ADET

200

 

 

94

XLD HAZIR BESİYERİ

ADET

1000

 

 

95

EMBAGAR 500 GR

KUTU

1

 

 

96

MÜLLER HİNTON AGAR 500 GR

KUTU

1

 

 

97

SABORAUD DEKSTROZ AGAR 500 G R

KUTU

1

 

 

98

SELENİT F BROTH TOZ BESİYERİ 500 GR

KUTU

1

 

 

99

SS AGAR TOZ BESİYERİ 500 GR

KUTU

1

 

 

100

CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE TOXİN A VE B

TEST

700

 

 

101

DIŞKIDA GIARDİA i NTESTİNALİS ANTİJEN

TEST

100

 

 

102

ENTAMOEBA HİSTOLYTİCA ADEZİN ANTİJEN

TEST

864

 

 

103

BRUCELLA CAPT

TEST

384

 

 

104

ECHİNOCOCCUS İN DİREKT HEMOGLUTİNASYON

TEST

600

 

 

105

MONOTEST

TEST

200

 

 

106

RPR KARBON ANTİJEN

TEST

1000

 

 

107

TPHA

TEST

480

 

 

108

GİEMSA

ML

500

 

 

109

MAY GRUNWALD GİEMSA

ML

500

 

 

110

ANAEROBİK GAZ JENERATÖRÜ

ADET

1000

 

 

111

MİKROAEROFİLİK GAZ JENERATÖRÜ

ADET

300

 

 

112

MANTAR TANIMLAMA VE ANTİFUNGAL TESTİ

TEST

100

 

 

113

MYCOPLASMA HOMİNİS/UREAPLASMA UREALYT

TEST

100

 

 

114

SALMONELLA PARATYPHİ AH

ML

50

 

 

115

SALMONELLA PARATYPHl AO

ML

80

 

 

116

SALMONELLA PARATYPHİ BH

ML

50

 

 

117

SALMONELLA PARATYPHİ BO

ML

60

 

 

118

SALMONELLA TYPH İH

ML

40

 

 

119

SALMONELLA TYHPHİ O

ML

50

 

 

120

STAPH.AUREUS LATEX AGLÜTİNASYON KİTİ

TEST

100

 

 

121

BALON JOJE (250 CC)

ADET

3

 

 

122

BALON JOJE (500 CC)

ADET

3

 

 

123

BALON JOJE (1000 CC)

ADET

1

 

 

124

CAM SEROLOJİ TÜPÜ (13*100 MM)

ADET

10000

 

 

125

LAM(DÜZ)

ADET

25000

 

 

126

LAM (RODAJLl)

ADET

10000

 

 

127

LAMEL (24*32)

ADET

20000

 

 

128

MEZÜR(1000 ML)

ADET

1

 

 

129

MACLER SAYIM KAMARASI

ADET

1

 

 

130

OTOMATİK PİPET (5-50 MİKROLİTRE)

ADET

2

 

 

131

OTOMATİK PİPET(10-100 MİKROLİTRE)

ADET

2

 

 

132

OTOMATİK PİPET (100-1000 MİKROLİTRE}

ADET

2

 

 

133

PARAFİLM 10CM ENİ 38 METRE UZUNLUĞU

ADET

10

 

 

134

STERİL EPPENDORF TÜP(2 ML BURGU KAPAKLI)

ADET

500

 

 

135

““STERİL")DRAR'BARDAĞl(VİDALI KAPAKü)100 ML

ADET

20000

 

 

136

STERİL FALCON TÜP (KONİK UÇLU 50 ML)

ADET

2000

 

 

137

STERİL PLASTİK PETRİ KABI 9 CM

ADET

2000

 

 

138

STERİL U PLATE 96 KUYUCUKLU

ADET

20

 

 

139

TÜP SPORU(12-13 CM ÇAPLI TÜP İÇİN

ADET

20

 

 

140

TÜP SPORU(16-17 CM ÇAPLI TÜP İÇİN

ADET

20

 

 

 

kAŞE İMZA

EK: TEKNİK ŞARTNAMELER

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA

Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Satın alma Faks: 0 (242 )345 77 79- 0 (242) 345 77 82 e-posta: antelvadl\sl2.salma@sagj.ik.gov.tr Elektronik Ağ: http://antalyaataturkdh.saglik.gov.tr/

Hacmi 100 cc olmalıdır.

Sızdırmaz vida kapaklı olmalıdır.

Kırılmaz dayanıklı plastikten imal edilmiş olmalıdır.

Şeffaf kap olmalı, içindeki idrar miktarı görülmelidir.

En az 1 yıl miadlı olmalı, hatalı üretim sonucu arızalı kaplar firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.

Kapağı beyaz kapak olmalıdır.

 

VAKUMLU TÜP İĞNESİ ( YEŞİL İĞNE UCU 21G )

. Teklif ediien iğne uçlarının koruyucu kapağının olması gerekmektedir.

. İğne ucunun tüpe giren bölgedeki lastik kısmının düz ve yumuşak olması gerekmektedir . Laboratuvarın kullandığı tüplerle uyumlu olmalıdır.

. İğneler yeşil renkli, 21G genişliğinde ve steril olmalıdır.

. İğneler, kapakların birleştiği yerde kilitli etiket taşımalıdır.İğneler tüp ve holdeırietam uyumlu olmalıdır,

, İğneler iki uçlu olmalı ve tüpe giren kısmından aynı hastadan birden fazla örnek alınma sini sağlayan ve kanı sızdırmayan lateks içermeyen kauçuk sübap bulunmalıdır.

. İğne yüzeyi silikonla kaplanmış olmalı, damara giren iğne ucu künt ve çapaklı olmamalı, Kolayca damara girebilmeli ve tıkanmamalıdır.

. İğnelerin her iki kısmının ayrı kapağı olmalı, kapaklan üzerinde döndürülünce kolayca yırtılabilen ve sterilite işareti, üretici firma lot numarası ve son kullanma tarihi yazılı olan etiketler olmalıdır.

. Etiket iğnenin şeffaf kapağı döndürüldüğünde kolayca yırtılabilmelidir.

. İğne uçları keskin ve kaygan olmalı, cild, travmatize etmemeli, uçlarında pütür olmamalıdır.

. İğne uçları ile birlikte her 100 (yüz) adet tüp iğnesi 1 (bir) adet iğne uçlarına uyumlu holder verilmelidir.

. Tüm malzemeler en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır, malzemeler hastanenin isteğine göre parti parti teslim edilmelidir.

. Sözleşme süresi içerisinde gerektiğinde firma tarafından daha uzun miadlılar#^,«rfe;

4 İKİ

değiştirilecektir.                                                                                                       ^'v

 
  Metin Kutusu: 3r„Ea!
iliyoMmyG

J2-SO                                     °

 

KAN ALMA BİRİMİ SORUMLU HEKİMLİĞİNE;

Birimimizde kullanılmakta olan vakumlu iğne uçlarının aşağıda belirtilen özelliklerde olması gerekmektedir.

1.                      Koruyucu    kapağının olması,

2.            Tüpe       giren bölgedeki lastik kısmının düz ve yumuşak olması,

3.                 İhaleyi alan firmanın mal tesliminden önce Kan Alma Birimine en az 2 kutu bırakılıp demo sonucuna göre kullanıcıların görüşü alınıp ihale neticelendirilecektir

Metin Kutusu: tKAN ALMA BİRİMİ SORUMLU HEMŞİRESİ MERAL KASAPOĞLU

W 65637 Biyokimya Uzmam

 

GENEL ÖZELLİKLER:

1.    Tıbbi ve Genel Sarf Malzemeleri için teknik özelliklerinde aksi yazılmamış ise genel hükümler geçerlidir.

2.    Steril ambalaj içinde olan malzemeler aksi yazılmamış ise teslim tarihi itibarı ile en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

3.    İhalesi yapılan malzemeler tüketiiemediği takdirde son kullanma tarihinden 3 ( üç) ay önce haber verilmesi şartı ile en az ihalede istenen süre kadar uzun miadlı malzemeler ile yüklenici tarafından değiştirilecektir.

4.    Teklif edilen malzemeler orijinal ambalajı içinde olmalı, orijinal ambalajın üzerine herhangi bir şekilde sonradan etiket vs. yapıştırılmamalıdır. Ya da yapıştırma etiketli ürünlerin sterilizasyonu ile ilgili idarenin isteyeceği belgeleri sunmalıdır.

5.    Malzemelerin sterilite, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

6.    Ürünlerde herhangi bir problem olduğu takdirde arızalı olan lot numaralı ürünler hastanelerin isteği doğrultusunda değiştirilecektir.

7.    Sarf malzemelerle birlikte cihaz teslimi isteniyorsa cihazların tamamı ilk siparişte hastanelere teslim edilecektir.

8.    Teknik şartnamede istenen tüm belgeler istenildiğinde Türkçe olacak. Yabancı dilde olan belgelerde ve ithal olan ürünlerde belge istenildiğinde Noter tasdikli Türkçeye çevrilmiş olan belgeler sunulacaktır,

9.    Tedarikçi firma, alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma, bunların SÜT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur

GRUP A. MİK SAPTAYAN STRİP TESTLER [1,- 9, kalemler)

1.       Teklif edilecek ürünler CLSI ve EUCAST önerilerine uygun M!l< düzeyi ölçebilen plastik strip yapıda olacaktır.

2.       Antimikrobiyal ajanlar, por içermeyen ve her bir stribin üzerinde antibiyotiğin ismi veya kısaltması olan stripler üzerinde, seri dilüsyonlar halinde stabilize edilmiş olmalıdır.

3.       Ambalajların üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası yer almalıdır,

4.       Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalı ve bu tarih poşetlerin üzerinde veya toplu sunulduğu ambalajda belirtilmiş olmalıdır,

5.       Sözleşme süresi içerisinde gerektiğinde firma tarafından daha uzun miadltlar ile değiştirilecektir.

6.       Malzeme laboratuvarın isteği doğrultusunda kısım kısım teslim edilebilmelidir,

GRUP B. ANTİBİYOTİK DİSKLERİ (10.-57. kalemler)

1.     Diskleri içeren flakon veya kartuş orijinal etiketi üzerinde maddenin adı ve amblemi, üretici firma adı ve lot numarası, son kullanma tarihi, saklama koşulu yazılı olacaktır.

2.     Her disk üzerinde İki yönlü olarak orijinal amblemi yazılı olacaktır,

3.     Diskler ıslak petri yüzeyinden etkilenmeyecektir.

4 . Diskler rutubete karsı önleyici ambalajlarda olacaktır. _____         

5.     Diskler EUCAST tarafından tanımlanan standartlara uygun olmalı ve laboratuvarda yapılacak kalite kontrol çalışmalarında beklenen performansı sağlamalıdır,

6.     Disk taşıyıcılığında soğuk taşıma zincirine uyulmalıdır, Taşıma işlemi birime teslim anma kadar devam ettirilmelidir.

7.     Firma, laboratuvar tarafından herhangi bir aşamada yapılacak olan kalite kontrol çalışmalarında (sterilite ve performans) uygun nitelikte bulunmayan tüm besiyerlerini değiştirecektir.

8.     Diskler -20°C'de saklanmaya uygun olmalı ve bu durum ambalajlarda belirtilmelidir,

9.     Bakteri tanımlama diskleri en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

10.   Sarf listesinde belirtilen antibiyogram disklerinin tümü grup olarak kabul edilecek iaboratuvarın ihtiyaçları doğrultusunda parti parti teslim edecektir. Kitler 9.Ocak.2007 tarih ve 26398 sayılı

O DrHİIkav ÇELİK YERGÖK

Tıbbi Mikrobiy«pji4i2manı n,n Diploma Tescil ^o:76274

 

Resmi Gazete'de yayımlanan "Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliğine uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalı; bu durum ihale dosyasında belgelendirilmelidir, Üretici aynı zamanda EN ISO 13485 standardına sahip olmalıdır, il. Disk içerikleri etken madde içermeli, ATCC numarası belli olan suş ile test edildiğini gösterir kalite sertifikası bulunmalı ve lot numarası ile orijinal kataioğu bulunmalıdır.

GRUP C. HAZIR BESİYERLERİ (58.- 72. kalemler)

1.     Tüm besiyerleri, standart olduklarını belgelemek amacıyla rastgele bir sırayla kantitatif kalite kontrol suşlarıyia standardizasyona tabi tutulacak ve bu muayene sonucu kabul edilebilir sınırlarda çıkarsa laboratuvar sorumlusu tarafından kabul edilerek onaylanacaktır. Besiyerlerinin kalite kontrolünü test etmek üzere besiyerlerini temin eden firmalar laboratuvarın uygun gördüğü kantitatif kalite kontrol suşlarını ihaleden sonra 4 iş günü içinde karar verme aşamasında iaboratuvara teslim edeceklerdir. Bu suşları numunelerle birlikte teslim etmeyen firmalar ihale dışı bırakılacaktır.

2.     Besiyerleri buhar birikimini, kuruma ve kontaminasyonu engelleyecek şekilde naylon, ağzı yapışkanlı poşetler ile ambalajlanmış olacaktır.

3.     Besiyerleri, nem ve ışıktan etkilenmemesi için, karton saklama kabında en fazla 20'lik orijinal ambalajda olmalıdır.

4.     Her ambalaj üzerindeki orijinal etikette üretici firma, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, ürün adı yer alacaktır,

5.     Besiyerleri kontrol suşları ile denenmiş olacaktır. Orijinal ambalajında kullanılan suşlar belirtilecektir.

6.     Steril İte ve performans kontrolleri yapılmış olacaktır.

7.     Besiyeri paketleri üzerinde besiyerinin adı, son kullanma tarihi ve üretim lot numarası yazmalıdır.

8.     Firma, laboratuvar tarafından herhangi bir aşamada yapılacak olan kalite kontrol çalışmalarında (sterilite ve performans) uygun nitelikte bulunmayan tüm besiyerlerini değiştirecektir.

9.     Kontaminasyon görülen besiyerleri üretici firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilecektir.

10.   Besiyerleri sterillik kontrolünde 37 °C'de boş olarak 2 gün inkübe edildiğinde üreme olmayacaktır.

11.   Malzeme teslimatı laboratuvarın belirleyeceği takvim ve miktarlara uygun olarak partiler halinde yapılacaktır.

12.   Besiyeri transferindeki soğuk zincir yüklenici tarafından belirtilecek ve birimden uygunluk alınacaktır. Soğuk taşıma işlemi, ilgili birime teslim anına kadar devam ettirilecektir.

13.   Besiyerlerinin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1,5 ay oimalı ve hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edecektir,

14.   Besiyeri petrileri üzerinde besiyerinin adı, son kullanma tarihi ve üretim lot numarası yazmalıdır.

15.   Üretici firma tarafından besiyeri üretimindeki her lot numarası için kalite kontrol sertifikası bulunmalı ve lot numarası ile istenildiğinde internetten MSDS(Material Safety Data Sheet) sertifikalarına ulaşılabilmelidir,

16.   Besiyerleri 90 mm'Iik petrilerde 4 mm kalınlığında kullanıma hazır olmalıdır.

GRUP D. TOZ BESİYERLERİ (73.-77.kalemler)

1.     73.-77, kalemlere farklı firmalar tarafından ayrı ayrı teklif verilebilir.

2.     Dehidrate toz agar besiyerleri orijinal ambalajında, kapaklı, daha önce ambalajın açılmadığını gösterir kapatıcı folyo veya muhafaza halkası içeren 500 gr'lık ambalajlarda olacaktır.

3.     Ambalajı üzerindeki orijinal etikette firma adı, formülü, lot numarası, son kullanma tarihi ve saklama koşulları belirtilmiş olacaktır.

4.     Ürünler uluslararası kalite kontrol belgelerinden birine sahip olmalıdır,

5,    Ambalajı üzerindeki orijinal etikette besiyerinin hazırlanış formülü, yapılış prosedürü ve otoklavianma özelliği yazılı olacaktır,

6,    Toz besiyeri distile su içinde kolayca çözünür olmalı, otoklavlama işlemi sırasında partikü! oluşmamalıdır,

7.      Besiyerlerinin hazırlama aşamasında gerekliliği yazılı ek kimyasal madde ve suplementler yüklenici tarafından temin edilecektir.

8.      Ambalajı darbe görmüş ve sızıntı yapmış dehidrate toz agar besiyerleri alınmayacaktır.

9.      Besiyerlerinin son kullanma tarihleri, teslim tarihinden sonra en az 2 yıl süreli olacaktır.

10,  Teklif edilen ürünler ile ilgili ihale esnasında numune getirilecektir. Numune uygunluğu değerlendirilecektir.

GRUP E. DIŞKIDA ANTİJEN TESTLERİ (78.-80.kalemler)

(Grup E'de bulunan kalemlere ayrı ayrı teklif verilebilir.)

78, ve 79. Kalemler (Clostridium toksin A+B ve Dışkıda Giardia intestinalls antijen)

1.     Antijen saptayan monoklonal antikor kaplı kaset testler olmalıdır,

2.     Kasetler tek tek ambalajlı ve üzerinde adı, üretici firma adı, son kullanım tarihi veya üretim tarihi, fot numarası ve kutu ambalajında ek olarak test sayısı yer almalıdır,

3.     Analiz ve değerlendirme sırasında herhangi bir hata oluşmaması için kontrol ve test çizgileri farklı renklerde veya farklı bölgelerde olmalıdır. Ayrıca her kutuda orijinal etiketli pozitif kontrol bulunmalıdır,

4.     Oda ısısında veya 2-8°C'de saklanabilmen, oda ısısında çalışılabilmelidir,

5.     Ürünün ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adi, son kullanım tarihi veya üretim tarihi, lot numarası yer almalı, ihale dosyasında ürünün orijinal katalogu sunulmalıdır.

6.     Enterik antijen testleri için örnek seyreltme reaktifi, gaita tüplerinin içinde hazır bulunmalı, kullanım için ek bir işlem gerektirmemelidir,

7.     Uygun saklama koşullan ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

8.     Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır,

9.     Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

10.   Numunelerin hazırlanması esnasında süzme, filtrasyon ve santrüfüj işlemlerine gereksinim olmamalıdır,

11.  Testin çalışması için gerekli tüm materyaller ile orijinal pozitif-negatif kontrol numuneleri ambalajın içinde bulunmalıdır ya da aynı markalı kontroller laboratuvarın istediği miktarda verilmelidir.

12.   Test çalışması ve sonuçların değerlendirilmesi 5-20 dakikada içinde gerçekleşmelidir,

13.   Kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

14.   Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarîa değiştirilecektir.

80.  kalem (Entamoeba histolytica adezin antijen)

1.    Dışkı örneklerinde patojen Entameoba histolytica adhezîn antijenini saptayan enzim immunoassay olmalıdır,

2.     E. dispar'dan kesin olarak ayrım yapabilmeli, E, histolytica/E. dispar şeklinde her ikisini de saptayan tarama test olmamalıdır.

3.  Testin kullanımı için gerekli tüm reaktifler, pozitif ve negatif kontroller kitin içerisinde olmalı ve kit son kullanma tarihine kadar stabilitesini koruyabilmelidir.

4.     Kit 2-8 0 Cde saklanabilmelidir.

5.     Hem spektrofotometrik hem de gözle değerlendirme yapılabilmelidir.

6.    Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildirmelidir.

7.    Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır.

8.     Ürünlerde herhangi bir problem olduğu takdirde ürünlerin arızalı olan ürünler hastanelerin isteği doğrultusunda değiştirilecektir.

9.     Kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla uzun miadlılarla değiştirilecektir.

10.  Çalışmayı kolaylaştırmak ve tasarruf amacıyla stripler tek tek kuyucuklara bölünebilmelidir.

GRUP F, SEROLOJİK KİTLER (81.-85. Kalem)

(Grup F'de bulunan kalemlere ayrı ayrı teklif verilebilir.)

81.  kalem (Bruceila Capt)

1.    Kit immun capture yöntemi ile çalışmaya uygun olmalıdır.

2.    Kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirecektir.

3.    Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

4.    Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır,

5.    Firmalar tekliflerinde kitlerin kullanıldığı merkezler ile ilgili referans listesi verecektir.

6.    Kuyucuk formatında olmalı ve kuyucuklar Anti human immünglobulinlerle kaplı olmalıdır.

7.    Bruceila antijeni ve tampon kitin içinde hazır olmalıdır.

8.    Her test iki kuyucuk (1/160 ve 1/320 olmak üzere} çalışılacak şekilde hesaplanıp kit teslim edilmelidir.

9.    Her 10 test için iki kontrol çalışılmak üzere ( 100 test için 10 negatif kontrol, 10 pozitif kontrol olmak üzere) ilave kuyucuk verilmelidir.

10.  Tarama ve titrasyon amacıyla kullanılabilmelidir.

11.  Kitin ambalajının üzerinde IVD işareti, seri numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

12.  Kit ile birlikte her hasta için bir kuyucuk kullanılacak şekilde hesaplanarak tüm reaktifler ve sarf malzemeleri yeterli miktarda verilmelidir.

13.  Orijinal kit prospektüsünde testin spesifitesi, sensitivitesi açık olarak belirtilmelidir.

14.  Tüm reaktifler ve reaktiflerin liyofılize olanlarının sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında olmalıdır.

15.  Tüm kit ve malzemelerden örnek görülüp deneme çalışması yapılarak kabul edilecektir.

16.  Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

82,  kalem (Echİnococcus İndirekt Hemaglütinasyon)

1.       İnsan serumundaki Echİnococcus antikorlarını indirekt hemaglütinasyon yöntemiyle saptamaya    uygun-olmalıdır.

2.    Bütün reaktifler kullanıma hazır ve sıvı halde olmalıdır.

3.    Testin yapılması için gerekli her şey (hassaslaştırılmış eritrositler, hassaslaştırılmamış eritrositler, pozitif ve negatif kontrol serumları) kit içinde bulunmalıdır, Mikroplaklar kit içinde değilse laboratuvarın istediği kadar temin edilebilmelidir.

4.    Test, her hasta için 2 kuyucuk kullanılarak çalışılacaktır.

5.    Bütün reaktifler 4-8 °C de son kullanım tarihine kadar stabil kalmalıdır.

6.    Test, serum inaktivasyonuna gerek göstermemelidir.

7.    Uygun saklama koşulları ve test uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin

çalışmaması durumunda fi     n t i etmelidir.

................................. Dr.H.İlkayr ÇELİK VERGÖÎf

Tıbbi MilşKM^tejj Uzman, Dıplomatfebil [\iA;76274

8.     Kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıi olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla uzun miadhlarla değiştirilecektir.

83.  Kalem: Monotest Teknik Şartnamesi

1.     Test lateks aglütinasyon yöntemiyle çalışmaya uygun olmalıdır.

2.     Testin üzerinde çalışılacağı kart, stick vb.malzeme kitierle birlikte verilmelidir.

3.     Kit yeterli sayıda pipet içermelidir.

4.     Kitler 2-8 °C'de buzdolabı koşullarında saklanabilmelidir,

5.     Pozitif ve negatif kontrol içermelidir.

6.     Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildirmelidir.

7.     Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

8.     Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

9.     Kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden 3 ay Öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla uzun miadhlarla değiştirilecektir,

84.  Kalem (RPR Karbon Antijen)

1.     Test karbon partikülleriyle kaplı RPR antijeninin serum veya plazmadaki antikorlarla birleşip sonucu gözle görülür fiokülasyon meydana getirmesi esasına dayanmalıdır.

2.     Test içeriğinde aglütinasyon kartları ve karıştırma çubukları yeterli miktarda olmalıdır.

3.     Pozitif ve negatif kontrol içermelidir.

4.     Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

5.     Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

6.     Kitler 2-8 0C'de buzdolabı koşullarında saklanabilmelidir.

7.     Testler en geç 15 dakikada sonuç verecektir.

8.     Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir,

9.     Kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitİer son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadhlarla değiştirilecektir,

85.  Kalem (TPHA)

1.     Treponema pallidum'a karşı oluşan spesifik antikorların tesbitinde kullanılan, spesifik hassas ve pasif bîr hemaglütinasyon testi olmalıdır.

2.     Bütün reaktifler ve kontroller kullanıma hazır olmalıdır.

3.      Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir. ”47~TüTTflitWuTeTicrfirmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri

numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

5.     Kit 2-8 0 C'de saklanabilmelidir,

6.     Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

7.     Test sayısı kadar U kuyucuk İçeren mikro titrasyon plağı kitle birlikte verilmelidir

8.     Kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun

miadhlarla değiştirecektir.


 

GRUP G. KİMYASAL MADDELER (86.-89. kalemler)

(Grup G'de bulunan kalemlere ayrı ayrı teklif verilebilir.)

86,  ve 87, kalemler (Giemsa ve May-Grunwald Giemsa)

1.     Boyaların her biri en az 250 ml'lik saklama kaplan içinde olmalıdır.

2.     Boyalar kullanıma hazır solüsyonlar halinde olmalı ve laboratuvar kullanımında ek hazırlama işlemi gerektirmemelidir.

3.     Boyalar homojen olmalı, çökelti ve kalıntı içermemelidir.

4.     Şişeler üzerinde üretim tarihi/ lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

5.     Kullanım süresi teslim tarihinde itibaren en az 1 yıl olmalıdır,

6.     Miadın bitmesine 2 ay kala miadı daha uzun ürün ile değiştirilmelidir.

7.     Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen boyaların çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir,

88. ve 89. kalem (Anaerobik ve Mikroaerofilik Gaz Pak)

1.     Kapalı sistem (jar ya da torba) içinde anaerobik/mikroaerofil atmosfer oluşturarak bakteri için uygun üreme ortamı sağlamalıdır,

2.     Anaerop gaz jenaratörü jar sistemi için uygun olmalıdır.

3.     Mikroaerofilik gaz jeneratörü Campyiobacter üremesine yardımcı özellikte ve torba sistemi olmalıdır.

4.     Gaz jenaratörleri laboratuvarın talebi doğrultusunda kısım kısım teslim edilmelidir.

5.     Kuruma ve nemlenmeyi engelleyici ambalajla tek tek paketlenmiş olmalıdır,

6.     Ürünün ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yer almalıdır.

7.     Miadı en az 1 yıl olmalı ve sözleşme süresi içerisinde gerektiğinde firma tarafından daha uzun miadlılar ile değiştirilmelidir.

GRUP H. MAIMUEL TANIMLAMA MALZEMELERİ (90.-98, Kalem)

(Grup H de bulunan kalemlere ayrı ayrı teklif verilebilir.)

90.  kalem (Mantar Tanımlama ve Antifungal Testi)

1.   Test insan yüzeyel ve derin infeksiyon etkeni olan çeşitli maya mantarı türlerini tanımiayabilmeli ve çeşitli antifungallere karşı duyarlılığı saptayabilmelidir.

2.   Tanımlama ve duyarlılılık testi tek bir kart üzerinde yer almalı ve çeşitli biyokimyasal pozitifleri ve antifungal duyarlılıkları renk reaksiyonu ile göstermelidir.

3.   Hem tanımlama hem de duyarlılık sırasında birer kontrol kuyucuğu olmalı, bu kuyucuklardaki reaksiyon da renk değişimiyle saptanabilmelidir.

4.    Ürünün ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi,, lot numarası yer almalı, lot numarası ile internetten istenildiğinde MSDS (Material Safety Data Sheet) sertifikalara ulaşılabilmelidir.                 . .....

   _5r O d a” ıs ısın d a veya 2-8 C'de sakfanabilmeli, oda ısısında çalışılabilmelidir.

6.   Miadı en az 1 yıl olmalı ve sözleşme süresi içerisinde gerektiğinde firma tarafından daha uzun miadlılar ile değiştirilmelidir.

7.   Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kltlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

91.  kalem (Mycoplasma hominis/Ureaplasma urealyticum Kültür ve Antibiyogram)



 

1,   Kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır, Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirecektir.

2,   Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

3,   Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kulfanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır.

4,   Genital örnekler ve/veya idrar örneğinden Mycoplasm.a hominis /üreaplasma ureaiyticum kültürü ve antibiyogramı yapılabilmelidir

5,   Test için gerekli örnek transport besiyerleri ve test stripleri kit halinde verilmelidir.

6,   Her test stribi üzerinde üreme kontrolü kuyucuğu bulunmalıdır.

7,   Test sayısı kadar hem erkek hem bayan dacron swab eş miktarda verilmelidir

8,   Çalışma için gerekli tüm malzeme firma tarafından karşılanacaktır,

9,   Test prosedürlerine uyulmasına rağmen kontrol kuyucuğu çalışmayan ve kuyucuklarda anlamsız üremeler olan kitler firma ile değerlendirilerek çalışmadığı tespit edilen kitler firma tarafından değiştirilecektir.

92.                      >97.kalem (Salmonella Antİserumları)

1.   Şişeler 5 veya 10 ml.lik orijnal ambalajlarda olmalıdır.

2.  Antiserumlar lam üzerinde slide yöntemi ile tuzlu su içerisinde karıştırılarak çalışabilme özelliğinde olmalıdır.

3.   Spontan aglütinasyon vermemelidir,

4.    Orjinai kutularda olmalı, kutu içinde kullanım talimatları bulunmalıdır.

5.    Kutu ve şişe üzerinde miatları ve lot numarası yazmalı, birbirinin aynısı olmalıdır.

6.    Miadı üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır,

7.  Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

98.  Kalem {Staphylococcus aureus Lateks Aglütinasyon)

Kit, latex aglütünasyon prensibi ile çalışmalıdır,

Primer izolasyon sonrası şüpheli kolonide koagulaz ve protein A varlığı test edilebilmelidir.

Pozitif ve negatif kontroller ile testin yapılması için gerekli slide, karıştırıcı gibi sarf malzemeleri kitle birlikte ücretsiz verilmelidir.

Pozitif ve negatif kontroller kontrol edilecek kaset ile aynı lota ait olduğunu gösterir belgeye veya orijinal etikete ve son kullanılma tarihini gösteren etikete sahip olmalıdır.

Miadı üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır,

Uygun saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

GRUP I. LABORATUVAR GEREÇLERİ (99.-124. Kalem)

(Grup l'da bulunan kalemlere ayrı ayrı teklif verilebilir.)

99.            -101, kalemler (Balon joje)

1.   Pyrex camdan yapılmış olmalıdır,

2.   İsıya ve ateşe dayanıklı olmalıdır,

2.  Dibi düz, boynu kısa olmalıdır.

3.  Belirtilen miktarda 250, 500 ve 1000 cc hacimli olmalıdır.

102. kalem (Cam Seroloji Tüpü)

 

       
 

Or.H.IIkay ÇELİK YERGÖK

 
 
   

"■bbi M iki " Uzmanı Diploma                                  76274

 

 

 

 

6.     Mezürler Alman Fedaral ağırlık ve ölçülerine uygun olarak üretilmiş olduklarını ispatlayan (H) damgasına sahip olmalıdır.

7.     Hacim 1000 mİ, toleransı +- 5 mİ olmalıdır.

8.     Büyük hegzogonal tabana sahip olmalı, stabilitesini artırmalıdır.

108,  kalem (Macler Sayım Kamarası)

1.   Sperm sayımının dilüsyon gerekmeden yapılabilmesine elverişli 10 mikron kalınlığında kamara olmalıdır.

2,   iki düz optik cam 0.1x0.1 mm.lik 100 kare ana merkezin üstüne kapatılan kapaktan oluşmalıdır.

109.            -111.       Kalemler (Otomatik Pipet)

1.     Ayarlanan hacim, dijital olarak pipet üzerinden okunabilmelidir.

2.     Pipetin hacim ayarlama mekanizması paslanmaz çelikten yapılmış olmalı ve hacim mekanizması otomatik sürtünme ile kilitlenme mekanizmalı olmalıdır.

3.     Tüm pipetaj işlemi tek bir buton ile yapılabilmeli ve bu buton hacim ayarı da yapılabilmelidir.

4.     Pipetin elle tutulacak kısımları düşük ısı katsayısına sahip fluorokarbon plastikten olmalı ve piston çemberi florokarbon ile kaplı olmalıdır.

5.     Pipet, ayrıca yağlamayı gerektirmemelldir.

6.     Pipetin iç akşamı paslanmaz çelikten olmalıdır.

7.     Pipet ve uçları otoklavda sterii edilebilmelidir.

8.     Pipet sulu çözeltiler, asitler, reaktifler, serumlar ve süspansiyonlarla çalışabilmelidir.

9.     Kontaminasyona yol açılmaması amacı ile piston şaftın içinde olmalı ve pipet ucu ile temas etmemelidir.

10.   Pipetin uç atımı ayrı bir düğme ile sağlanmalıdır.

11.   Pipetin uç atma mekanizması pipetleme mekanizmasından tamamıyla ayrı yapılmış olmalı ve ölçülebilen sıvı yalnızca atılabilen propilen uçia temas halinde olmalıdır.

12.   Pipetin uç atma mekanizması tamamen paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

13.   Pipet test edilip kalibrasyonu yapılmış olmalıdır.

14.   Pipetin orijinal ambalajı içerisinde kalibrasyon tarihi ve kimin tarafından kalibre edildiği açıkça belirtilmelidir,

15.   Pipetin bakım, onarım ve kalibrasyonu için en az 2 yıl garanti verilmelidir.

112.  kalem (Parafilm)

1,     Rulo halinde ve laboratuvarda kullanıma uygun olmalıdır.

2,     Temiz olmalıdır.

3,     Tek kullanımlık olmalıdır.

4,     Kullanım esnasında yeterince esnek olmalı, kolay kopmamalıdır.

5,     10 cm. x 38 m. ebatlarında olmalıdır.

113,  kalem (Steril Ependorf Tüp)

1.     Sızdırmaz vidalı kapaklı olmalıdır

2.     Kırılmaya dayanıklı plastik vb malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.     En az 2 mİ hacimli olmalıdır.

4.     Numuneler laboratuvarda denenerek uygunluk verilecektir.

114.  kalem (Steril İdrar Bardağı)

1.  

 
 

İdrar bardakları 100 mİ. hacminde, steril ve kapaklı olmalıdır.

2.    Tek tek poşetlenmiş halde kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

3.    Kapaklan vidalı olmalı ve sıkıca kapanmalıdır.

4.    Son kullanma tarihi en az bir yıl olmalı ve bu tarih poşetlerin üzerinde veya toplu sunulduğu ambalajda belirtilmiş olmalıdır.

5.    Malzeme laboratuvarın isteği doğrultusunda kısım kısım teslim edilebilmelidir,

6.    Üretici firma ve ürünler CE Belgesi yanında uluslararası standartlara göre üretildiğine dair bir kalite kontrol belgesine sahip olmalıdır.

7.    Firma malzemelerde laboratuvardan kaynaklanmayan herhangi bir problemle karşılaşılması durumunda değiştirmeyi garanti etmelidir.

8.    Kullanıcı tarafından talepte bulunulması halinde ürünlerin miadının dolmasına 3 ay kala miadı daha uzun ürün ile değiştirilme garantisi verilmelidir,

115.  kalem (Steril Falcon Tüpü)

1.    Steril polipropilen vida kapaklı, sızdırmaz ve konik tabanlı olmalıdır.

2.    50 mİ hacim kapasitesinde olmalıdır,

3.    Sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

4.    Üzerinde yazı alanı olmalı ve mİ cinsinden bölmeli olmalıdır.

116.  kalem (Plastik Petri Kutusu)

1.  Petri kaplan steril, 9 cm çaplı olmalıdır,

2, Gruplar halinde poşetlenmiş bir şekilde, kapakları kapalı olmalıdır.

117.  kalem (U Plate 96 Kuyucuktu)

1.   Mikrotitrasyon plakları, 86 x 128 mm ebadında 96 kuyucuktu ve U taban şekline sahip plastik levhalar şeklinde olmalıdır.

2.   Her kuyucuk 8 mm çapında ve 10 mm derinliğinde, satır ve sütun başında alfanumerik işaretlemeler olmalıdır.

118.            -119.  kalem (Tüp Sporu)

1.    12-13 mm çapındaki tüpler için uygun olmalı ve en az 90 adet tüp taşımalıdır.

2.    16-17 mm çapındaki tüpler için uygun olmalı ve en az 60 adet tüp taşımalıdır,

3.    Metin Kutusu:  
• ;V‘krobiyo!oji Uzmanı Tescil No: 57211
Plastiği sert ve dayanıklı olmalıdır,


 


 

TEKNİK ŞARTNAMELER

1-                          KAPAKLI        MAKRO KASETİ

•  4 cm boyunda 3 cm eninde olmalıdır.

•  Plastikten imal edilmiş ve delikli olmalıdır.

•  Kapağı kilitli ve kolay açılıp kapanabilir kasetle kapak birbirine yapışık olmalıdır.

•  Patoloji laboratuvarında doku takip ve doku bloklaması amacıyla kullanılabilmelidir.

•  İyi kalitede plastik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•  Ebatları metal doku gömme kalıpları ve her türlü mikrotom tutucusuna uygun olmalıdır.

•  Üzerinde kimyasalların dokuya temasına izin verecek yeterli sayıda ve büyüklükte delik ihtiva etmelidir.

•  Kapak ve kaset birbirinden düzgün ve kolay ayrılabilmelidir.

•  Gerektiğinde laboratuvarda denenerek kabul edilecektir,

2-          ENTELLAN

Solüsyon nontoksik, N0NKANSER03EN , dokunmalarda deride hassasiyet yaratmamalı ve kokusuz olmalıdır.

•  Solüsyon anhidraz alkol ve alifatik alkenlerin karışımından oluşmalıdır. AROMATİK HİDROKARBON İÇERMEMELİDİR.

•  Hızlı yapıştıran ksilen substant bazlı (İsomer mixture) içeren mikroskopik preparatları hazırlamak için

•  Sıvı,şeffaf hücreler içine kolay geçebilmeli, kuruyunca renk değişikliğine uğramamalıdır.

•  Donma süresi kısa olmalıdır, hızlı yapışma özelliği göstermelidir.

•  Donma süresinde ve daha sonrasında renk değişikliğine uğramamalıdır.

•  Ksilen (substant) muadili kimyasal ile uyumlu olmalıdır .Oda ısısında saklanabilmen

•  Kırılma indeksi yaklaşık 1,43 - 1.46 (20 °C) olmalıdır. Yoğunluğu 0.805 - 0.825 g/cm3 (20 °C) ve viskozitesi 300 - 650 mPa.s olmalıdır Fluoresans (365 nm) 250 ppb olmalıdır,

•  Su ve ksilen bazlı olmamalıdır, alifatik hidrokarbon baziı olmalıdır,

•  Kullanıldığında lamda leke ve bulutsu bir görümüm oluşturmamalıdır.

•  Kimyasal yapısı nedeniyle çalışan sağlığı ve çevre üzerinde minimum olumsuz etkiye sahip olmamalıdır. Otomatize edilmiş uygulamalara uygunolmalıdır,

•    Kapatma işlemi sonrasında arşiv şartlarında antioksidant bileşimi ile boyanın solmasını engellemelidir.

•    Firma data-şheetleri ve analiz sertifikalarını birlikte kalite kontrol belgelerini sunmalıdır.

•  Cam şişe veya plastik ambalajda 500 mİ. olmalıdır.

•  Gerektiğinde numune üzerinden laboratuvarda değerlendirme ve analiz yapıldıktan sonra kabul edilecektir.

•  Bu kalem ksilen -subistant kalemiyle birlikte değerlendirilecek. (kimyasal uyuşmamazlık nedeniye aynı ürün ve özelikte olmalidır.

•  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir

3-   1/3 YÜZEYİ RENKLİ RODAJLI LAM

•  1/3 yüzeyi renkli özellikte olmalıdır.

•  76x26 mm den küçük olmamalıdır.

•  Lam yüzeyi dokunun yapışmasını sağlayacak özellikte şeffaf madde ile kaplı özellikte olmalıdır.

•  Lamlar temiz ve kimyasal artefakt olmamalıdır.

•  Boyama ve alkol solüsyonlarında enkleri solmamakta ve solüsyonları boyamamalıdır.

•  Son kullanma tarihinden önce bozulan ürünler değiştirilmelidir.

•  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir.

4-                           ABSOLLÜ     ALKOL

Histoloji amaçlı üretilmiş olmalı, teknik olmamalı.

•  % 99.9 su içermemeli inorganiklerin oranı (fe%0,001, aseton %0,001 den düşük olmalı)

•  Maksimum su oranı (h2o)% 0,1 den fazla olmalıdır.

•  M: %46.07 gr/mol, llt: 0,790 kg olmalı.

•  Cam veya plastik şişede en fazla 5 litrelik ambalajlı olmalı.

•  Kimyasal içerikleri ambalaj üzerinde gösterilmelidir.

•  Firma data-şheetleri birlikte sunmalıdır.

•  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir

5-                                  NONSTERİL       KAPAKLI SPESMEN KABI 300 ML LİK

•  Plastik malzemeden üretilmelidir.

•  Kapağı düzgün şekilde kapanmalıdır.

•  Şeffaf malzemeden üretilmelidir.İçerisine konulan malzemeyi göstermelidir.

•  Patoloji kabının ağız kısmı ölçüleriyle taban ölçüleri arasında çok büyük fark olmamalıdır.

•  Patoloji kabı üzerinde hasta bilgisini taşıyan etiket bulunmalıdır.

•  Patoloji kaplan,formaldehit gibi fixsatiflerden etkilenmemelidir.

•  Son kullanma tarihinden önce bozulan ürünler değiştirilmelidir.

•  Kaplar 300 cc.lik olmalıdır.

•  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir

6-                      SCHİFF REAGENT

•  PAS boyama yöntemi için kullanılabilir olmalıdır.

•  Eiectrophoresis ve mikroskobik boyamalar için uygun olmalıdır.

Anla! ya Atatürk geviey^astaî

•  Periyodik asit ile çalışılmalıdır

•   15-25 C saklanabilmelidir,

•  sülfür oranı düşük olup ana reaksiyonu su ile vermelidir.

•  cam şişede 500 ml'lik ambalajda olmalıdır.

•  Kimyasal içerikleri ambalaj üzerinde gösterilmelidir.

•  Yüklenici data sheetleri de vermelidir.

•  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir

7-                        GİEMSA           HELİKOBACTER PYLORİ

KİMYASALLAR

A-Giemsa solution modified 150 mİ B-Acetate buffer solution 150 mİ ODifferentiating reagent 150 mİ D-Dehydratİng reagent 150 mİ

I.                    Patoloji    laboratuarında konvensiyonei histokimya çalışmak içim kullanılacaktır. 2.0rjinal amlajında olmalıdır.

3.  Her kit ile en az 100 vaka çalışılabiimelidir.

4.  İçeriğindeki solüsyonlar orijinal renginde sıvı halde ve tortusuz olmalıdır.

5.  Kullanıma hazır formda olmalıdır.

6.  Ambalaj boyanın özelliğini koruyacak şekilde ışığı geçirmeyen formda olmalıdır. 7.I.V.D işareti taşımalıdır.

8.  Üretici, ürün içeriği, son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilmelidir,

9.  Uluslararası üretici standartlarına uygunluğu belgelendirilmelidir.

10.   Malzemenin çalışılabilirliği ve uygunluğuna teslim anında patoloji laboratuarına teslim edilen örnek histokimyasai boyalardan hazırlanan örnek boyanmış kesitlerin patoloji uzmanı tarafından değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

II.  Malzemenin üretim tarihi ile laboratuvara teslim tarihi arasında 2 aydan uzun süre olmamalıdır, son kullanma tarihleri teslimat esnasında denetlenecektir ve onay verilecektir.

12.   Bu malzemeler miadlı olduğundan, malzemeler peyderpey hastanenin isteği doğrultusunda teslim edilecektir.

13.  Numuneler laboratuvarımızda denendikten sonra karar verilecektir.

14.    Malzemelerin MSDS formu (malzeme güvenlik bilgi formu) ile birlikte gönderilmesi zorunludur.

15.  Numuneler laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir

8-                     BOUIN   TEKNİK ŞARTNAMESİ

•      Patolojik spesimenlerin fiksasyonu amaçlı kullanılacaktır.

•      500 - 2500 mİ lik orijinal ambalajında ve ithal olmalıdır.

•      Orijinal renginde sıvı halde ve tortusuz olacaktır.

•      Kullanıma hazır formda olmalıdır

•      Ambalaj boyanın özelliğini koruyacak şekilde ışığı geçirmeyen formda olmalıdır.

•      Üretici, ürün içeriği, kimyasaldan korunma yöntemleri ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

9-                                   MİKROTOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•  Bıçaklar low profil olmalıdır.

•  Bıçaklar 80mm paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

•  Her bir kutu 50 adet bıçak içermelidir. Kızaklı orijinal ambalaja sahip olmalıdır. Ambalajın üzerinde ürün adı, ürün özellikleri, üretim ve son kullanma tarikleri ile son kullanma tarihleri ile üretici firma bilgileri olmalıdır.

•  Her bıçak 80x8x0,25mm ölçüsünde ve bıçakların kenar açıları 35 deece olmalıdır.

•  Parafin bloklardan rutin yumuşak, sert ve kemik dokuları kesme özelliğine sahip özel bıçak cinsi olmalıdır.

•  Çok sayıda seri ve ince kesit (2.5 mikron) almaya uygun olmalı. Kesit yüzeylerini çizmemeüdir.

•  Kullanıma bağlı olmayan arızalı ve çizik olarak çıkan bıçakların firma tarafından karşılanması zorunludur.

İO-ALCIAN BLUE PH 2f5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

KİMYASALLAR:

A-Alcian blue ph 2,5 accordıng to morwy 30 mİ B- Sodıum tetraborate soiutıon           30 mi

OCarmalum to accordıng to mayer  30 mİ

•      Patoloji laboratuvannda konvansiyone! histokimya çalışmak için kullanılacaktır.

•      Orijinal ambalajında ve ithal olmalıdır.

•—Her kit ile en az 100 vaka çalışılabilmelidir.

•      İçeriğindeki solüsyonlar orijinal renginde sıvı halde ve tortusuz olmalıdır

•      Kullanıma hazır formda olmalıdır

•      Ambalaj boyanın özelliğini koruyacak şekilde ışığı geçirmeyen formda olmalıdır

•      I.V.D. işareti taşımalıdır.

•      Üretici, ürün içeriği, son kullanma tarihi ambalajın üzerinde

 

 

 

belirtilmelidir


 

 

•      Uluslar arası üretici standartlarına uygunluğu belgelendirilmelidir.

ll-METHYL GREEN PYRONINE (MGP) TEKNİK ŞARTNAMESİ

KİMYASALLAR

A-Acid alcolıc buffer           30 mİ

B-Alcian blue alcoholıc solution 30 mi

C-Acid alcohol differentiating buffer 30 mİ D-Methyl green pyronıne buffered solution 30 mİ

•      2 yıl miyadlı olmalıdır.

•      Çalışma süresi 45 dakika olmalıdır.

•      Oda ısısında muhafaza edilmelidir

•      Patoloji laboratuvarında konvansiyonel histokimya çalışmak için kullanılacaktır

•      Orijinal ambalajında ve ithal olmalıdır.

•      Her kit ile en az 100 vaka çalışılabiimelidir.

•      İçeriğindeki solüsyonlar orijinal renginde sıvı halde ve tortusuz olmalıdır

•      Kullanıma hazır formda olmalıdır

•      Ambalaj boyanın özelliğini koruyacak şekilde ışığı geçirmeyen formda olmalıdır

•      I.V.D. işareti taşımalıdır.

•      Üretici, ürün içeriği, son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilmelidir

•      Uluslar arası üretici standartlarına uygunluğu belgelendirilmelidir.

12-                     SMEAR TAŞIMA KABI 5 Lİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kallteli-plastik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•      -Patoloji laboratuvarında sitolojik preparatların taşınması amacıyla kullanılacaktır.

•      5 lam kapasiteli olmalıdır.

•      Lamlar dik yerleştirilmelidir.

•      Lamların birbirine değmesini engelleyici ayrımı olmalıdır.

•      Kapaklı olmalıdır.

13-                        POZİTİF ŞARJLI LAM

•      72 lik orijinal al. Uzunluğu 75-76, eni 25-26, kalınlığı 1-1,03 mm ölçüsünde olmalıdır.

•      70-100 adet lam içeren, dış ambalajın jelatin kaplı, karton kutuda olmalıdır.

•      Lam boyunun azami üçte birlik kısmında not almaya uygun, beyaz boyalı alan bulunmalıdır.

•      Lam üzerinde not alınacak yönü belirtilen bir yazı (veya logo) bulunmalıdır.

•      3-6 mikrometre kalınlığındaki doku kesitlerinin lam üzerine yapışarak dökülmemesini sağlayan silan ile kaplı olmalıdır.

•      Lam üzerindeki boya, yazı, logo veya işaret kimyasal maddelerden ve yüksek ısıdan (200 dereceye kadar) etkiienmemelidir.

•      Kenarları traşlı ve dik açılı olmalıdır.

•      Lamlar kaliteli optik, saydam, renksiz camdan üretilmiş olmalıdır.

•      İmmünhistokimyasal çalışmada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

•      Laboratuvarda denenerek uygunluk verilecektir.

14-            HCL TEKNİK ŞARTNAMESİ

•  Ekstra pür olmalıdır.

•  % 37 lik olmalıdır.

•  Spesifik yoğunluğu 1.19 g/ cm3 olmalıdır (20oC).

•  Kaynama sıcaklığı yaklaşık 50 oC ve -28 oC olmalıdır.

•  20 oC de suda çözünebilir olmalıdır.

•  1 veya 2,5 litrelik orjinal ambalajında olmalıdır.

•  Teslim edilme tarihinden sonra, en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

•  Numuneler laboratuvarımızda denendikten sonra karar verilecektir.

15-                             KURUTMA (SÜZGEÇ) KAĞIDI

Yaygın olarak genel laboratuar fıltrasyonlarında ve basit numune hazırlama işlemlerinde kullanılmalıdırlar.

Kağıt boyutu       kalınlık

40 x40 cm          0.27 mm

16-                    BOYAM A CİHAZI LAM SEPETİ

•  Leica marka mevcut boyama cihazına uygun olmaiıdır.( Leica 5030 Cihazına

•  30 adet lam koyulabilmelidir.

•  Boyama yapılan solüsyonlara dayanıklı olmalıdır.

•  Numuneler laboratuvarımızda denendikten sonra karar verilecektir.

17-                 DOKU     TAKİP CİHAZI KREMİ 200 GR LIK

•  Leica marka ASP 300S model cihaza uyumlu olmalıdır.

18-                    ELMAS UÇLU KALEM (UM YAZMA AMAÇLI)

•  Preperatların numaralandırması ve cam yüzeyine kalıcı yazı yazmak için kullanılmalıdır.

•  Elmas uçlu olmalıdır.

•  Cama yazı yazabilmelidir.

•  Kaliteli olmalı uzun süre kullanılabilmelidir.

19-             PAP PEN( DOKU İŞARETLEME KALEMİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hidrofobik özelikte doku sınırlayıcı olarak kullanıma uygun olmalıdır.

20-                     MEZÜR            500 ML LİK

•  Mezür DİN 12680-2 ye göre boroslikat camdan üretilmiş olmalıdır.

•  Üzerinde derecelendirme skalası olmalıdır. Skalalar arası 10 mİ olmalıdır.

•  Skala rengi kahverengi olmalıdır. Kimyasallar konulduğunda görülebilmelidir

•  DIN/ISO A kalite toleranslarına uygun olarak içerdikleri sıvının hacmine göre (IN) kalibre edilmiş olmalıdır.

•  Otoklavıma işlemine dayanıklı olmalıdır.

•  Mezürler Alman Fedaral ağırlık ve ölçülerine uygun olarak üretilmiş olduklarını ispatlayan (H) damgasına sahip olmalıdır.

•  Hacim 100, 500, 1000, 2000 m!, toleransı +- 5 mİ olmalıdır.

•    Büyük hegzogonal tabana sahip olmalı, stabilitesinl artırmalıdır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim