TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 18.03.2019 TARİHİ SAAT 10:00’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.
YAVUZ KILIÇ
SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 294 41 71 – 31 73
satinalma22f@hotmail.com
yihtisassatinalma22f@gmail.com
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|||||||||||||
|
|
|||||||||||||
|
|
||||
|
||||
|
||||
|
|
||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
DİKİŞSİZ İMPLANTE EDİLEBİLİR BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KÜDU:KV1005
!. Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen ve cerrahi yöntemle ancak sutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahip olmalıdır.
2. Kapağın annulusa oturabilmesi için stenlsiz kapak üzerinde süper elastik metal alaşımlı sabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.
. Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilmeli, komisüral strutlar bovine pericard kapağı desteklemeli ve sinosodial strutları bulunan sistem valsalva sinüse sabitlenebilmelidir.
4. Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity ve bio-compatibility arttırmak umacı ile carbofılm kaplı olmalıdır.
5. Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile sutursuz olarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresini kısaltmalıdır.
6. Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağın birleşim yerinde supra annular ve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.
7. Kapak strutları coroııary ostiayı engellemeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8. Strutların üstünde alravmatik tapered ring bulunmalıdır.
9. Kapak deforrnasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklü olmamalıdır. Yerleştirmeden önce iletim sistemine yüklenmelidir.
10. Kapak Bovine perikaıdiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış olmalıdır.
11. Kapak düşük basınçta ilkse edilmelidir.
12. Kapak Gluteralaldehit ile fıkse edilmelidir.
13. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA) detoksiilkasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
1 !. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Arıti- bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
1Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
16. Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.
ıpak Small (19/ 21), Medium ( 21 / 23 ), (23/25) large ve (25/27) xlarge olmak
üzere en az 4 değişik ölçüde olmalıdır.
18. Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletim sistemine yerleştirmede kullanılan yükleme cihazı verilmelidir.
1 h Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|