1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI TEKLİF

DISPOSIBILE CERRAHİ ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                Cerrahi Örtü ve önlük minimum 60 gr/m2 (+/-5 gr/m2) ağırlıkta medikal (spunlace) nonvvoven olmalıdır.Spunlace, cildin nefes almasına izin verecek ancak;su,alkol,kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan iterek önlük ve örtünün altına geçirmemelidir.

2-                 Cerrahi hasta örtülerinin insizyon alan çevresi ve emici takviye ile güçlendiririlen kritik alanları Örtü gövde malzemesinden farklı olmalı ve görsel ayrım sağlamalıdır.Kritik alanda kullanılan emici takviye kumaşı kan ve benzeri sıvıları absorbe edebilmeli aynı zamanda sıvıların alt katmana geçmesini engelleyerek geçirimsizlik sağlamalıdır.

3-                 Örtüler,pratik,anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı,üzerlerinde yazılı veya resimli örtü açılış yönlerini gösteren işaretler bulunmalıdır.

4-                Hasta örtülerinde kullanılan cilt bantı ve/veya insizyon film non-allerğenıc ve medikal kullanım için imal edilmiş olmalıdır.Bant ve insizyon film açılış ve yapıştırma kolaylığını sağlaması için açma kenarı (fingerlift) olmalıdır.

5-                Örtü ölçülerinde +/-10 cm olarak verilen teklifler değerlendirilecektir.

6-                Önlük gövdesi ve kollar sızdırmazlığı engellemek için kilit dikiş (çift sıra) ile birleştirilmelidir.

7-                 Önlükte iki iç ve iki dış kuşak olmalı,her türlü sıvı ve bakteri geçiş riskini önlemek için ön kuşaklar önlük gövdesine dikişsiz olarak sabitlenmelidir.Dıştaki iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde karton ile birleştirilmelidir.

8-                Takviyeli önlük sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs)kısımlarmda kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde; bir tarafı polietilen diğer yüzeyi nonwoven (cilde temas eden kısmı) takviye oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

9-                Önlük kol manşeti 8-10 cm uzunluğunda pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri sıkmadan (elastik) kavrayabilecek sıkılıkta ve ter emici özellikte olmalıdır.

10-            Önlük,40*40 cm boyutlarında medikal kalitede hav ve tüy bırakmayan emici özelliği olan el kurulama havlusu ile birlikte verilmelidir.

11-            Örtüler ve önlük şartnamedeki set içeriğine uygun Önce alet masaya sonrada krepe kağıdına (sterilizasyon bohçasına) sarılmalıdır.

12-            Bir tarafı medikal kağıt,diğer tarafı medikal filmden oluşan ve üzerinde indikatör bulunan medikal ambalaj ile tek olarak paketlenmelidir.

13-            Ambalajın içinden rahatça görülebilecek ürün genel kullanım kurallarını belirten bilgi bulunmalıdır.

14-            Onaylanmış TCKS ürün kodu ve hastane kullanımı için çıkartılabilen barkod ürün etiketinin üzerinde bulunmalıdır.

15-             Cerrahi hasta örtüleri,TS EN13795-1-2-3 (mart 2006) standardında belirlenen standart ve yüksek performans değerlerini karşılaması ve bu akride edilmiş kurumlar tarafından belgelendirilmelidir.Örtü ve kritik alan için kullanılan malzemelerin değerleri ayrı ayrı belgelenmelidir.Hasta örtülerinin kritik alan (insizyon alanı) çevresinde kullanılan malzemeler EN13795-3 de belirlenen yüksek performans değerlerini karşılamalı ve

belgelen di r il m elid i n - ---------------------- —— ■- -- — - - - ■————

16-            Alet masası örtüsü alet masasını örtecek şekilde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalıdır.

17-            Alet masası örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için iki katlı yapıda olup alt

tabakası minimum 50 mikron kalınlığında polietilenden üst tabakası aletlerin kaymasını----------

engellemek için 20-25 gr/m2 emici non-woven tabakası ile takviye edilmelidir.

18-            Alet masası örtüsünün aseptik örtülmesi için kolay anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanıp açılış yönlerini gösteren işaretler bulunmalıdır.                                            ^

JP°^^^M7m2anı

06yl" Cerra'hlUzmam

tanei  /

19-             Anestezi örtüsü hastanın göğüs bölümünün (anestezi kısmı) üst kısmını izole edecek uzunlukta ve genişlikte tasarlanmış olmalı ve örtünün hasta üzerinden kaymasını ve sabit durabilmesini sağlamak için göğüs kısmına gelecek yönde yapışkan medikal amaçlı cilt bandı bulunmalıdır.

20-             Ayak örtüsü hastanın batın ve ayak bölümünü izole edecek uzunlukta ve genişlikte tasarlanmış olmalı ve hastanın üzerinden kaymasını ve sabit durabilmesini sağlamak için batın kısmına gelecek yönde yapışkan medikal amaçlı cilt bandı bulunmalıdır.

21-             Bantlı örtü hastanın üzerinden kaymasını ve sabit durabilmesi için göğüs kısmına gelecek yönde medikal amaçlı cilt bandı bulunmalıdır.

22-             Set aşağıdaki parçalan içermelidir.

2 adet: 150x200 cm alet masa örtüsü 1 adet: 150x240 cm anestezi örtüsü

1  adet: 150x180 cm ayak örtüsü

2  adet: 100x120 cm bantlı örtü

1 adet: 78x140 cm mayo masa örtüsü

3  adet: Takviyeli cerrahi önlük

3 adet: 40x40 cm el kurutma havlusu

23-             Teklif edilen malzemelerin orijinal ambalajı içinde olmalı,orijinal ambalajın üzerine herhangi bir şekilde sonradan etiket vs. yapıştırılmamalıdır. Malzemelerin steril üretim , son kullanma tarihleri belirtilmeli ve karekodlu olmalıdır. Steril ambalaj içinde olan malzemeler aksi yazılmamış ise teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.