17/240 NOLU İSTEK ANJİO LAB. BÖLÜMÜ ALIM LİSTESİ

T.C.

AFYON KOCATEPE ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ AHMET NECDET SEZER ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AFYONKARAHİSAR

TEKLİF İSTEME FORMU

İstem / Alım No: 16237 : 17/240

Talep Eden Birim: ANJİO LABORATUVARI KARDİYOLOJİ (SATIN ALMA)

DOĞRUDAN TEMİNE ESAS OLACAK PİYASA ARAŞTIRMA FORMU VE FİYAT TEKLİFİ

SAYIN .........................................................................................................................

Üniversitemizin aşağıda belirtilen () kalem malzemenin alınması/yaptırılması düşünülmektedir.

Firmanız tarafından geçerli cari fiyatların KDV hariç olarak bildirilmesini rica ederim^-—*

Son Teslim Tarih & Saat: 24.01.2017                                                                                   ^^'^TINAlSCşu^ÜDÜR^

İHTİYAÇ LİSTESİ

AÇIKLAMA: Tıbbi malzemelerin alımında; EC belgesi, bayilik TİTUBB sağlık bakanlığı durum onayı, medula sisteminde SUT eşleşmesi olmayan ve hastaya fatura edilemeyen malzemelerin bedeli ödenmeyecektir.

‘MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

*TEKNİK ŞARTNAMEYE TAM UYGUNLUK SAĞLANMALIDIR.

NOT'.MALZEMELERİN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİDİR.

DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALINACAKTIR.TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTA:Firmaya aittir. TESLİM EDİLECEK PARTİ MİKTARI:Tek parti Maliye Bakanlığının 18.02.2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden ödeme yapılacaktır.

TEKLİF TARİHİ: 23.01.2017                          TEKLİF TESLİM TARİHİ : 24.01.2017

İSTEK NO : 17/240                                            BÖLÜMÜ: ANJİO

KURUM ADRESİ : AKÜ ANS Araşt.ve Uyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü AFYONKARAHİSAR TEL : 444 03 04 Dah: 43377 FAX : 0272 228 14 31 - 246 33 34 MAİL: akusatinaima@hotmail.com akusatinaima03@gmail.com

*Bu Alım www.hastane.aku.edu.tr/ihale/ adresinde yayınlanmıştır.

1.     Jeneratör istenildiği taktirde DDD, DDDR, DDI, DDIR, DOO, DOOR, VVT, VDD, VVI, VVIR, AAT, AAI, AAIR, AOO ve AOOR modlarına programlanabilmelidir.

2.      Jeneratörün alt hızı 30 ile 90 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

3.      Jeneratörün pulse width değeri, atrium ye ventrikül için ayrı ayrı 0.15 ms ile 1.0 rns arasında ayarlanabilmelidir.

4.      Jeneratörün çıkış voltajı, atrium ve ventrikül için birbirinden bağımsız olarak 1.5 V ile 6.5 V arasında ayarlanabilmelidir.

5.      Jeneratörün ventrikül er sensitivitesi 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

6.      Jeneratörün atrial sensitivitesi 0.2 mV ile 4 mV arasında ayarlanabilmelidir.

7.      Jeneratörün AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

8.      Jeneratörün AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

9.      Jeneratörün histerezis fonksiyonu olmalıdır.

10. Jeneratör atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

11. Jeneratörün, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

12. jeneratör gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya ‘manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

13. Jeneratör, ventrikül elektrotu için otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve çıkış voltajım ayarlayabilmelidir.

14. Jeneratör atrial ve ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

15. Jeneratör, elektrotların empedanslarmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak ımipolar a çevirilebilmelidir.

16. Jeneratörde gece uyku modıı veya istirahat modu olmalıdır.

17. Jeneratörde hız adaptif sensör bulunmalıdır.

18. Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

19. Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği

Bulunmalıdır.

20.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı jeneratör üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

21.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

22.  Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranlan, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

23.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

24.  Pile %100 bağımlı, DDDR modunda, normal sınırlarda çıkış voltajı ve elektrot direnci olan bir hastada, jeneratörün ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

25.  Pilin ağırlığı 30 gramdan fazla olmamalıdır.

26.  Teklif edilen jeneratör, hem FDA hem de TİTUBB belgelerine haiz olmalıdır. Teklif edilen jeneratöre ait FDA belgesi son üç yıl içinde alınmış olmalıdır.

27.  Teklif edilen jeneratör ve elektrotlar aynı marka olmalıdır.

28.  ’ eneratör steril ambalaj içerinde olmalıdır.

29.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt itmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

30.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hatırlanmalıdır.

1-                                       Ventriküler       elektrot aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. a-Elektrot uzunluğu 55-60cm uzunluğunda olmalıdır. b-EIektrodun gövde çapı 2.75 mm'den daha ince olmalıdır.

c-Elektrodun fiksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır.Eğer aktif fiksasyon tercih edilirse elektrot değişimi

ilgili firma tarafından garanti edilmelidir. d-Elektrodun üzerine sleeve yülü olmalıdır.

e-Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde "stylet"verilmelidir. f-Elektrot gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır. g-Elektrot steroid salmımlı olmalıdır.

h-Elektrot polaritesi bipolar olmalı fakat unipolar olarak da proglanabilmelidir. ı-Elektrot flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

2-                                     Elektrodun        transvenöz implantasyon işlemi için gerekli olan bir adet intraducer set olmalıdır. Set aşağıdaki özellikleri içermelidir.

a-Set İntraducer kılıf, dilatatör, guide wire ve ponksiyon iğnesi içermelidir.

b-İntrad acer kılıf elektrot implantasyon işlemi esnasında kolayca kırılıp atılabilir özellikte olmalıdır.

c-İntraducer kılıf çapı pasif fiksasyon elektrotlar için 8F'den daha kalın olmamalıdır. d-İntraducer kılıf ve dilatatör yeteri uzunlukta olmalıdır.

e-İntraducer kılıf ve diktatörün ucu damara yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

f-İntradücer kılıflar iç yüzeyi elektrodun rahatça hareket edebilmesi için özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

g-İntraducer kılıf yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

3-                     Teklif            edilen ventriküler elektrot, hem FDA hem de TİTUBB belgelerine haiz olmalıdır.

4-                     Teklif            edilen j eneratör ve elektrotlar aynı marka olmalıdır.

5-                 Tüm     malzemeler steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

6-                 İlgili     firma proglamlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir.Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında

tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirebilmelidir. Sürekli teknik desteği '/erecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikametgah adresleri belgelenmelidir.

7-                      Teklif            edilen ventriküler elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanalıdır.

8-                             Firmalar    istemde yer alan tüm malzeme kalemleri için teklif vermelidirler.Tüm kalemlere teklif verneyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ATRİAL ELEKTROT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                     Atrial elektrot aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. a-Elektrpt uzunluğu 55-60cm uzunluğunda olmalıdır. b-Elektrodun gövde çapı 2.75 mm'den daha ince olmalıdır. c-Atrial elektrot kendinden J şkelinde olmalıdır.

d-Elektndun fıksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır.Eğer aktif fıksasyon tercih edilirse elektrot değişimi

ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

e-Elektrodun üzerine sleeve yülü olmalıdır.                                                                              '

el r~~..................                                                                                                                                                                                            ”

f-Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde "stylet"verilmelidir. g--Elektrot gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır. h-Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

ı-Elektrot polaritesi bipolar olmalı fakat unipolar olarak da proglanabilmelidir.

1-                         Elektrot       flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

2-                                     Elektrodun        transvenöz implantasyon işlemi için gerekli olan bir adet intraducer set olmalıdır. Set aşağıdaki özellikleri içermelidir.

a-Set İntraducer kılıf, dilatatör, guide wire ve ponksiyon iğnesi içermelidir.

b-İntraducer kılıf elektrot implantasyon işlemi esnasında kolayca kırılıp atılabilir özellikte olmalıdır.

c-İntraducer kılıf çapı pasif fıksasyon elektrotlar için 8F'den daha kaim olmamalıdır. d-İntrad.ıcer kılıf ve dilatatör yeteri uzunlukta olmalıdır.

e-İntraducer kılıf ve dilatatörün ucu damara yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış

ve yuvarlatılmış olmalıdır.

f-İntraducer kılıflar iç yüzeyi elektrodun rahatça hareket edebilmesi için özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

g-İntrad acer kılıf yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

3-                     Teklif            edilen ventriküler elektrot, hem FDA hem de TİTUBB belgelerine haiz olmalıdır. Teklif edilen jeneratöre ait FDA belgesinin üç yıl içinde alınmış

olmalıdır.

4-                     Teklif           edilen jeneratör ve elektrotlar aynı marka olmalıdır.

5-                Tüm    malzemeler steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

6-                 İlgili    firma proglamlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt

etmelidir.Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında