DEVLET HASTANESİ -KUMLUCA SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK
Tıbbi Cihaz ve Cerrahi Alet Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2018/292167 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | KASAPÇAYIRI MAH. ANTALYA YOLU ÜZERI 07350 KUMLUCA/ANTALYA |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2428871480 - 2428875966 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | hastanekumluca@hotmail.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 8 KALEM TIBBİ CİHAZ VE 3 GRUP 34 KALEM CERRAHİ ALET ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Kumluca Devlet Hastanesi Biyomedikal ve Medikal Deposu |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 90 gün içerisinde malzeme teslimatları yapılacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Kasapçayırı Mah. Kanuni Sok. No:19 Kumluca /ANTALYA |
| b) Tarihi ve saati | : | 05.07.2018 - 11:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekli firmalar "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında teklif dosyalarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'nin aslı veya noter onaylı suretlerini vereceklerdir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
Tıbbi Cihaz grubuna giren kalemler için 1. Yüklenici garanti süresinin bitiminden itibaren ücret karşılığında en az 8 (Sekiz) yıl süreyle her çeşit yedek parçayı temin edeceğini ve bakım onarım yapmayı taahhüt edecektir. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (ömürlü parçalar dahil istisnasız tüm yedek parça, aksesuar, sarf niteliği olan parçalar fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında sunmak zorundadır. 2-Cihaz kalibrasyona tabi değilse cihazın kalibrasyona tabi olmadığına dair teklifle beraber beyanda bulunulacaktır. 3-Yıllık periyodik bakım sıklığı (kaç ayda bir) ve bedeli teklif dosyasında yer alacaktır. 4.Teklif edilen cihaz/cihazlar ile ilgili olarak üretici veya ithalatçı/distribütör yahut istekli adına düzenlenmiş, TSE veya Sanayi Bakanlığından alınan Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi teklif dosyasında bulunmalıdır.
|
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler: |
|
İhalemizin 9. KISIM (BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ) ve 10. KISIM (GENEL AMELİYATHANE EL ALETLERİ) için Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik veya apostil tasdiklerini( İthal ürünler için apostil tasdiki, yerli ürünler için noter tasdiki) taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. KISIM (GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ) için ROCKWEL standartlarına göre DIN değerleri 17442 / 58298:2010 – UNI X 20 Cr13, Sertlik derecesi 55 olmalı. Belgeler Apostil onaylı olmalıdır. |
| 4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
a-) İsteklilerin teklif verdikleri kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. İsteklilerin bu durumu tevsik etmek üzere ürünlerin barkod(ürün) numarasını gösteren TITUBB' nın veya ÜTS' nin internet sitesinden aldıkları belgeleri ihale teklif zarfında sunmaları gerekmektedir. b-) İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olduğunu tevsik eden TITUBB' nın veya ÜTS' nin internet sitesinden almış oldukları belgeleri ihale teklif zarfında sunacaklardır. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya TİTUBB' nın veya ÜTS' nin internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi itibariyle bayilik kaydı bulunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. c-)İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı teklif zarfında sunacaklardır. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
a)Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyit etmek amacı ile teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" düzenleyerek ihale dosyası içinde sunacaklardır. Belgede tüm maddeler için karşılamaktadır, uymaktadır ibareleri ile belirtilecektir. b) Teklif edilen her bir kalem için tanıtıcı katalog veya broşür v.b teknik dokümanlar ihale dosyası içinde sunacaklardır. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. c)İhalenin 9. KISIM (BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ), 10. KISIM (GENEL AMELİYATHANE EL ALETLERİ) ve 11. KISIM (GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ) için teknik şartnamede belirtilen numuneler hastane satın alma birimine teslim edilecek, teslim edilen numunelere ilişkin teslim tutanağı ihale teklif dosyasında bulunmalıdır. d)İhalenin 9. KISIM (BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ), 10. KISIM (GENEL AMELİYATHANE EL ALETLERİ) ve 11. KISIM (GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ) için teklif edilen cerrahi aletleri gösteren katalogları işaretlenmiş şekilde teklif dosyasında bulunmalıdır. Katalogların teklif dosyasından büyük olması durumunda kataloglar hastane satın alma birimine teslim edilecek, teslim tutanağı teklif dosyasında bulunacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Kumluca Devlet Hastanesi Satın Alma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kasapçayırı Mah. Kanuni Sok. No:19 Kumluca /ANTALYA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| EKG Cihazı | 3 | adet |
| Nebulizatör Cihazı | 1 | adet |
| Flexible Nazofaringoskop | 1 | adet |
| ALIN IŞIĞI | 1 | adet |
| PROJEKSİYON EŞELİ | 1 | adet |
| Tonometre Cihazı | 1 | adet |
| Kaset Otoklav | 1 | adet |
| Gözlük Kutusu | 1 | adet |
| Kerrıson Panch Ayr.Inc.130°Ykr.3 Mm 18 C (BAHADIR -P 750.03) | 4 | adet |
| Cushıng Ronjur Duz 2x10 Mm 18 Cm | 3 | adet |
| Love-Gruenwald Ronjur Duz 3x10 Mm 18 Cm | 3 | adet |
| Doku Pensetı Stnd.Model 1x2 Dıs 18 Cm (BAHADIR D 360.05) | 30 | adet |
| Dıseksıyon Penset Stnd.Model Duz 18 Cm (BAHADIR D 240.04) | 40 | adet |
| Metzenbaum Dıs.Makas Hardtıps Egrı20 Cm (BAHADIR C764.01) | 40 | adet |
| Metzenbaum Makas Egrı 20 Cm (BAHADIR C 421.02) | 40 | adet |
| Hegar-Hm Portegu 20.5 Cm (BAHADIR F 357 00) | 50 | adet |
| KELLY Hemostatik PENS EGRI 14 CM (BAHADIR G 235.00) | 120 | adet |
| Lerıche Hemos.Pens Egrı 15 Cm (BAHADIR G 251.00) | 30 | adet |
| Liebermann Spekulum (Janah J 2031 j) | 1 | adet |
| Nasal yönlü Spekulum (Janah J 2031.3) | 1 | adet |
| Cuttitta Spekulum (Janah J 2032.4) | 1 | adet |
| Capsulotomy Makas (Janah J 4234.2) | 3 | adet |
| İntraocular 5. Makas (Janah J 1692) | 1 | adet |
| Capsulorrhexis forceps (Janah J 3127.1) | 1 | adet |
| Capsulorrhexis forseps (Janah J 3126.1) | 2 | adet |
| Nükleus bölücü (Janah J 2192.01A) | 2 | adet |
| Implantasyon forceps (Janah J 2186.40) | 2 | adet |
| Implantasyon forceps (Janah J 2188.14) | 2 | adet |
| Folder forceps (Janah J2191.1) | 2 | adet |
| Manipulatör (Janah J 2193.10 A) | 2 | adet |
| Phaco Chopper (Janah J 2180.25 A) | 3 | adet |
| IOL Manipulator (Janah J 21936 A) | 3 | adet |
| Caliper (Janah J2820.4) | 1 | adet |
| Sterilizasyon kutusu (Janah J 4730) | 1 | adet |
| Lacrimal dilatör (Janah J 2622.1) | 2 | adet |
| Makas (Janah J 2622.1) | 3 | adet |
| Colıbrı Forceps (Janah J 3230) | 1 | adet |
| McPherson Forceps (Janah J 3276.1) | 3 | adet |
| Needle holder (Janach J 4105) | 2 | adet |
| Needle holder (Janach J 4061) | 1 | adet |
| Castroviejo Needle Holder (Janach J 4065) | 1 | adet |
| Nucleus loop (Janach J 2594) | 1 | adet |