TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

a) Aday veya istekli adına düzenlenen “Sanayi Sicil Belgesi”,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen “Kapasite Raporu”,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen “İmalat Yeterlik Belgesi”,

ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin “Yerli Malı Belgesi”,

d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

NOT: Bu ihalede yeterlilik kriteri olarak istenilen “TİTUBB Ürün” ve “TİTUBB Yetki” belgelerini sunan istekliler için, yukarıda belirtilen belgeler aranmayacaktır.

Teklif edilen tıbbi malzemelerin, Üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını Ulusal Bilgi Bankası İnternet sitesinden alınmış kayıt formu belgesi ile belgeleyeceklerdir. Tıbbi Malzemeler "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden teklif edilen tıbbi malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı teklif mektuplarında (ürünün markası , UBB barkod nosu firma ve/veya bayi tanımlayıcı numaraları) sunulmalıdır.

Tıbbi Cihaz yönetmelikleri uyarınca herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden Tıbbi Cihaz yönetmelikleri kapsamı dışında kalan ürünler için ise üreticinin /ithalatçının kapsam dışı olduğu ile ilgili beyanı esas alınacak olup, beyanın doğruluğu konusundaki sorumluluk isteklilere ait olacaktır
 

Teklif edilen ürünlerden birer adet orjinal numune ihale komisyonuna tutanakla teslim edilecektir. (Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı ürünler orjinal ambalajında komisyona teslim edilecektir.) Katalog ve/veya broşür gibi tanıtıcı belgeler, numune olarak değerlendirilmeyecektir. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir.. Sağlık Bakanlığı 4211 sayılı 2008/42 nolu "Döner Sermaye Kaynaklarından Yapılacak Olan İhalelerde Uyulması Gereken Usul Ve Esaslar" genelgesine göre, numuneler işin uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup, değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyon üyeleri tarafından değerlendirilerek ihale sonuçlandırılacaktır. İstekli firmalar teklif etmiş oldukları ürünlerin miatlarına ilişkin bilgilerini ihale teklif zarfında sunacaklardır. Yüklenici firma; teslim etmiş olduğu ürünlerden son kullanma tarihleri yaklaşan ürünleri miadının dolmasına 6 ay kala, idarenin yazılı talimatı ile uygun miatlı ürünlerle değiştirecektir. 

Bu ihalede, Sağlık Bakanlığı Müsteşarlık tarafından 13.07.2012 tarihinde yayınlanan 2012/30 Genelgesi'ne göre;

İhaleye teklif verecek olan isteklilerin "Kamu Kuruluşlarına veya Sağlık Hizmeti Sunan Özel Sağlık İşletmelerine, Satış Sonrası Teknik Servis ve Destek Gerektirmeyen Tıbbi Sarf ve Laboratuar Sarf Malzemeleri Satış İşleri"ne (C GRUBU – Tıbbi Sarf Malzemeler) ait belgeleri iş deneyimi olarak sayılacaktır. Ayrıca, anılan genelgede belirtilen A ve B grubu işlere ait belgeler de kabul edilecektir.