T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı: 75990205-869 -807
Konu: Hizmet/Malzeme Alımı
Kırşehir
16.06.2017
ZEYNEP LENGERLİ (14145-17)
TEKLİF MEKTUBUDUR
Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Hasta Adı
r TahıKKULAKSIZ İdarisve M al y l şle^M ödu?"Y rd.
Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
NOT:Teklif mektupları en geç f6/P-fcy2017-Saat:f^*
Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
BlRiM TOPLAM
SIRA NO: U.B.B. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sut Kodu MİKTARI FİYAT FİYAT
1 AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2230 1 ADET
2 AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2800 1 ADET
3 AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN AP2560 1 ADET
4 AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY AP2420 1 ADET
5 AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATION FONKSİYONLU AP3150 1 ADET
6 AP3260 KALÇA/DİZ PRİMER/REVİZYON TEK KULLANIMLIK TURNİKE TÜM BOYLAR AP3260 1 ADET
7 AP3220 KALÇA/DİZ PRİMER/REVİZYON KEMİK ÇİMENTOSU-NORMAL STANDART-40 GR PMMA AP3220 1 ADET
8 AP3180 KALÇA/DİZ PRİMER/REVİZYON KEMİK ÇİMENTOSU-ANTİBİYOTİKLİ STANDART 40 GR PMMA AP3180 1 ADET
TOPLAM
EKİ : TEKNİK ŞARTNAME
NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna püre kullanılacak malzeme varta sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda cn avantajlı fivalı veren Tırmanın . fazla kullanılan kalem için haslanrıcta teklif ciıitji fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Birihiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR
1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.
2-Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.
3-Silinti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.
4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.
5-Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel MUdlirlUğUnUn 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.
6-Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
7-Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.
8-Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.
9-idaremiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır
10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.
11-S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.
Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.
12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.
13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.
14-Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15-Bakanlığımız T.K^H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ûriinlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup «özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.
16-Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.
17-Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı t kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez , yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.
#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.
FEMORAL KOMPONENT (AP 2230) 1 adej
Femoral komponent ISO 5832-4 / ASTM F 75 ya da ISO 5832-12 standartlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.
Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.
Femoral komponent 8 farklı boy seçeneği sunmalıdır. (1-1B-2-2A-2B-3-4-5)
Femoral komponent en az 135 derece fleksiycna izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
Total diz protezi arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
Hem femoral komponent hem tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.
Komponent iç yüzeyleri ( kemik ile temas eden bölümler) çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır ve makro düzeyde bölümlenmiş olmalıdır.
Femoral kesi için 0 ile 9 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.
Sette her boy kompenent kullanımı için ayrı ayrı hem flexion, hem de extansion gap ölçer bulunmalıdır. Femoral komponent bileşenleri çift kat blister ambalajda gamma steril edilmiş olmalıdır.
TİBİAL KOMPONENT (AP 2800) 1 adet
Tibial komponent ISO 5832-4 / ASTM F 75 ya da ISO 5832-12 normlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.
Tibial komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.
Tibial komponent 5 farklı boy seçeneği sunmalıdır. ( X-S / S / M / L / X-L )
Hem femoral komponent hem tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.
Tibial Komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
Tibial kesinin intramedullar guide ilede yapılabilmelidir.
Tiibial komponent bileşenleri çift kat blister ambalajda gamma steril edilmiş olmalıdır.
TIBEAlİNSERT (AP 2560) ladet
Polietilen insert ISO 5834-2 / ASTM F 648 standartlarına uygun olarak UHMWPE yapıda imal edilmiş olmalıdır.
Polietilen insert sağ ve sol anatomik seçeneği sunmalıdır.
Polietilen insert çeşitli kalınlıklarda olmalı ve tibial komponent ile uyumlu olmalıdır.
Polietilen insert en az 4 boy seçeneği sunmalıdır. (10/12/14 /16 mm )
Polietilen insert el ile oturtulup vida ile sabitlenmelidir.
İstenildiği taktirde ilave bir set olmaksızın aynı setle mobil implant da kullanılabilmelidir.
Ameliyat esnasında insert kalınlığını bir deneme insert takıp çıkarılmadan kalınlık artırıcılarla, ölçülebilmelidir.
Polietilen bileşenler çift kat blister ambalajda etilen oksit steril edilmiş olmalıdır.
PATELLAR KOMPONENT (AP 2420) ladet
Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
Patellar komponent ISO 5834-2 / ASTM F 648 standartlarına uygun olarak UHMVVPE yapıda imal Gedilmiş olmalıdır.
Patellar komponent 3 peg li yapıda olmalı ve en az 4 farklı boy seçeneği sunmalıdır. ( 25 / 28./ 31 / 34 mm
Polietilen bileşenler çift kat blister ambalajda etilen oksit steril edilmiş olmalıdır.
YARA YIKAMA (AP 3150) ladet Sistemtamamensterilvetekkullanımlıkolmaiıdır.
Elceğielergonomisineuygunverahatkullanılabilmeiidir.
Çiftkanailıolupaymandabasınçlıyıkamaveemmeyapabilmelidir.
Sistemkendiiiğindenbataryalıolmalıvebataryakutususterilolmalıdır.
Kısauçseçeneğindekikonikağızlıuçlarmkonikkısmı,silikonveyumuşakbiryapıdaolmalıdır.
TEK KULLANIMLIK KAN BOŞALTİCI OPERASYON TURNİKESİ (AP 3260) ladet >
Ortopedi operasyonları için kullanılabilecek vasıfta/ ekstremitelerdeki kan akımını kesici turnike özelliğine^ olmalıdır.
Alt ekstremite için; çevresi 30 (±5) cm ile 85 (±5) cm arası uzunlukta, stokinet boyu en az llOcm 'olan^boy
seçenekli olmalıdır. «/<?
^ ®* &
Ekstremiteyi tamamen örten stokinete sahip olmalıdır. V
Hasta karakteristiklerine ve kan basıncına göre uygun ürün seçimi için kolaylık sağlayabile
kodlarına sahip olmalıdır. Bu özellik kuldanım klavuzunda belgelenebilmelidir.
Teknik şartnamede aranan özellikler teklif edilecek olan ürüne ait orijinal katolog üzerinde gösterilecek ve her boy ürün ihaleye numune olarak teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.
ANTİBİOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3180) îadet PMMA yapısında olmalıdır.
Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.
Povvder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.
Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.
Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.
Povvder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)
Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.
AMTİBİOTİKSİZ KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3220) ladet
1. PMMA yapısında olmalıdır.
2. Povvder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.
3. Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır. *
4. Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.
5. Povvder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium
Sulfate Ph.Eur.
6. Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,^:^ mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır. şfŞ J